质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以...
,质量管理体系文件类型 质量管理体系文件主 要 有 五种类型:质量方针和 目标,质量手册,程序文件,工作文件和 质量记录 1,质量方针和 质量目标 质量方针 是 由公司 的 最高 管理者正式发布 的 该组织总 的 质量宗旨和 方向 . 质量目标 是 指 在 质量方面 所...
质量管理体系文件是一个公司实施质量管理,开展质量保证活动的法规或行为准则。因此,质量管理体系文件要经过一定的批准程序,正式颁布实施。 对公司内部而言,质量管理体系文件不是指导性文件,而是必须执行的指令性文件。 5、受控性 除了部分赠送给顾客或其他有关单位的质...
在GB/T19023质量管理体系文件指南的前言中说“本标准是GB/T19000族标准之一”,也可以说这个标准属于ISO9000族,是为质量管理体系文件的建立和保持提供指南。 一、(质量管理)体系文件包括什么? 如下图所示,质量管理体系文件的种类很“丰富”,除了质量手册、程序文件、作业指导书和表格等大家比较“熟悉”的文件外,还包...
在GB/T19023质量管理体系文件指南的前言中说“本标准是GB/T19000族标准之一”,也可以说这个标准属于ISO9000族,是为质量管理体系文件的建立和保持提供指南。 一、(质量管理)体系文件包括什么? 如下图所示,质量管理体系文件的种类很“丰富”,除了质量手册、程序文件、作业指导书和表格等大家比较“熟悉”的文件外,还包...
—寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡; —保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合; 3. 质量体系文件的结构 (1). 典型的质量体系文件结构 ISO9000要求所要求的质量体系文件,其结构层次应是: 质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应质量体系的基本文件,...
通过对公司质量管理体系的有关文件和资料的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制,以确保公司和各部门相关场所使用现行文件的有效版本, 防止使用作废的文件,达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。并保证与体系有关的所有文件处于受控状态。
一、 体系文件的四个层次 按文件之间的内在关系,可将质量管理体系文件分为四个层次: ♦ 一阶文件:质量手册:描述组织质量管理体系的文件。 ♦ 二阶文件:程序文件:为进行某项活动或过程所规定途径的文件。 ♦三阶文件:作业文件(规范、规定、制度等):描述具体的作业活动的文件。
问题 1编制体系文件应注意什么？体系文件在编写过程中应注意以下三个问题：（1）先进性和经济性 有的基础薄弱的实验室，在按照认可准则的要求编写体系文件时，担心今后难以施行。为促进质量管理的科学性、先进性，实验室应坚持认可准则的要求，严格对各项质量活动的控制。同时，考虑到管理成本，体系的实际运作既要符合...