◾一级文件:质量手册 ◾二级文件:程序文件 ◾三级文件:作业指导书 ◾四级文件:记录表单 3⃣质量体系文件的控制 ◾版本管理:确保使用最新版本,旧版及时回收 ◾发放与回收:明确记录发放和回收情况 ◾存档与销毁:过期文件归档保存,不再流通 ◾电子管理:采用电子化系统自动管理文件 4⃣质量体系文件的...
(1)不管是第一方实验室,还是第三方实验室、建立的质量管理体系均需要“满足认可准则和国家标准的要求”; (2)应符合实验室的实际水平和特点,从管理体系的整体出发,层次分明,相辅相成,协调统一,切忌千篇一律照抄; (3)上下层次文件要相互衔接,质量手册要求原...
2024年体系文件编写的步骤与技巧 一.文件编写步骤1.编写OHS初始评审报告 2.编写OHSMS标准要求建立的12个要素的程序 (1)危害辨识,危险评价与危险控制程序; (2)法律、法规及其他要求获取、更新程序; (3)管理方案定期评审程序; (4)教育培训程序; (5)协商与交流管理程序; (6)文件和资料管理程序; (7)运行控制...
如果先写手册,对要素、过程的原则性描述难以体现实验室质量管理的特色;如果先写程序文件,没有手册作指导,不确定因素多,编写效率受到影响。为此,很多实验室采取了“齐头并进”的办法。成立体系文件编写小组,由质量主管负责,学习认可准则和质量管理知识以及先进实验室的管理经验,深入理解和掌握认可准则。在初步确定...
所以,授人以鱼不如授人以渔,这次我们要将这万能的拆解之术教给你,帮助你成为一个基本功扎实、具备过硬文件策划能力、想法可落地的质量人! 《ISO9001质量管理体系文件策划与编写指导》 10月9日开营 8讲视频课,帮你掌握逻辑 课后案例练...
二、体系文件编写策划1 标准对文件的要求1 文件数量和详略程度的考虑1 策划过程1 编写方法1、标准对文件的要求质量管理体系文件应包括:质量方针和质量目标质量手册标准要求的程序文件组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件标准所要求的质量记录2、文件数量和详略程度的考虑组织的类型和规模过程的复杂程度和...
ISO9001质量体系文件编写是一项复杂而重要的任务,它不仅涉及企业的质量管理,还关系到企业的整体运营效率和市场竞争力。以下是对ISO9001质量体系文件编写的一些建议和步骤,希望能帮助企业在这一过程中取得成功。 一、质量体系文件的作用 确定职责分配和活动程序:质量体系文件是企业内部的“法规”,它明确了各项工作的职责和...
为编写好质量管理体系文件,要有相应的组织。通常建立两个小组,一个是质量管理体系文件编写领导小组,主要负责编写原则的确定、编写人员的选择,以及质量管理体系文件的初审和终审。另一个是质量管理体系文件编写小组,负责具体的文件编写工作。一般主要由公司质量管理部门负责,另外从各个职能部门各抽出一个人员,组成编写小组。
管理体系文件的编写 ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》技术报告 一、管理体系文件及其层次 管理体系文件管理体系文件一般包括:管理手册、程序文 件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。管理体系文件的层次 管理体系文件一般划分为三个或四个层次,组织可根据自身的监测...