4.1.2.5 应至少有1名具有副高及以上专业技术职务任职资格,从事医学检验工作至少5年的人员负责技术管理工作。 4.2 质量管理体系 4.3 文件控制 4.4 服务协议 4.5 受委托实验室的检验 4.6 外部服务和供应 4.7 咨询服务 4.8 投诉的解决 4.9 不符合的识别和控制 4.10 纠正措施 4.11 预防措施 4.12 持续改进 临床血液学...
新版的《学实验室认可质量体系文件编写指南》的主要内容紧紧围绕ISO发布的新标准ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》和中国合格评定国家认可委员会预计于2014年上半年发布的医学实验室认可准则解析标准,为全国的医院检验科、独立医学实验室掌握标准,编写适合本实验室的质量管理体系文件提供参考。 目录 完本共548...
本书系统介绍了ISO 15189实验室认可概况、质量体系文件编写要点、临床检验量值溯源和测量不确定度评定等内容。可以指导医学实验室理解ISO 15189标准、编写质量体系文件、掌握实验室认可过程中的量值溯源和不确定度评定等热点、难点问题。 本书适合正在筹备或准备筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员阅读,也可作为ISO 151...
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《医学实验室质量体系文件编写指南》是一本实用的参考书籍,它详细阐述了ISO15189实验室认可的基本原则和实践要点。该指南首先深入浅出地讲解了ISO15189实验室认可的全面概述,帮助读者全面理解这一国际标准的要求。在内容上,指南特别关注质量体系文件的编写技巧,为实验室管理者和技术人员提供了实用的编写指南...
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实验室通过遵循本指南中的提示和诡计,可以创建一个不可战胜的质量系统,支持无缺陷和可靠的测试服务。 就像是质量保证的超级英雄! 指南就文件格式、版本控制、文件控制和审查程序提供了实用指导。 它主张实验室工作人员、质量管理人员和技术专家合作,确保文件准确地反映实验室的程序和做法。 该指南通过促进系统的文件编写...
这是一本由庄俊华、黄宪章和翟培军编著的医学实验室质量体系文件编写指南。该书详细介绍了相关专业知识,旨在为实验室质量管理体系的构建提供实用的参考。它由人民卫生出版社出版,ISBN号码为9787117073646,于2006年1月1日首次发行,版本为第一版。全书共有292页,采用平装形式,尺寸为16开,适合在实验室内...