在某种情况下,有些次要观察终点可能用于支持药品说明书声称的获益,一般被称为关键次要终点。 3、复合终点 复合终点(composite endpoints)是同时考虑多个终点的综合指标,通常是将多个主要观察终点或主要观察终点和次要观察终点合并为一个单一指标。复合终点主要有两种类型。 (...
在这种情况下,主要终点和次要终点的不同只是在检验假设中的顺序的不同,当然这种顺序的不同反映了在研究中相应的重要性的不同。 举个例子吧,一项某降血脂药临床试验的研究方案,主要终点为LDL‐C 变化百分率,次要终点为总胆固醇变化百分率、甘油三脂变化百...
对于主要终点来说,指标可能包括用户增长率、市场占有率、品牌认知度等;而对于次要终点,可能就得看具体的业务指标了,比如新增功能数量、用户活跃度、转化率等。 举个例子,假设你是个做在线教育平台的,主要终点可能是一年内吸引10万名付费学员。为了达到这个目标,你可以设立每月新增付费学员数、平均每个付费学员的课时数...
-次要终点是试验的附加评估目标,通常与主要终点相关,但也可以包括其他次要效果参数。 -次要终点用于提供有关治疗效果的更多信息,探索试验干预对多个参数的影响。 -次要终点的选择通常是为了全面评估治疗干预的效果,包括可能影响患者福祉的因素。 -次要终点的结果可能不会被用来评估试验的主要成功与否,但它们可以提供更深入...
对于次要终点来说:- 与主要目的相关的支持性指标- 或与次要目的相关的指标 除了常见的主要终点、次要终点之外,还有复合终点、探索性终点、安全性终点。 复合终点 复合终点是指将多个临床相关结局合并为一个单一变量,如表示心血管事件的复合终点,只要发生心肌梗死、心力衰竭、冠心病猝死等其中的任一事件将被视为终点事件...
通过文献回顾,我们发现主要终点和次要终点相同的情况在某些研究中确实存在。这可能是因为研究者对研究目的的描述不够清晰,或者在设定主要和次要终点时存在一定的主观性和随意性。此外,某些研究可能由于资源、时间或样本量等方面的限制,导致无法区分主要和次要终点。 三、研究内容与方法 为了深入探讨主要终点和次要终点相同...
例如,在临床试验中,治疗心脏病的药物的主要终点通常是心脏病死亡率或心脏病发作的再次发生率;治疗糖尿病的药物的主要终点通常是血糖水平的控制情况;治疗癌症的药物的主要终点通常是患者的生存时间或肿瘤缩小的比例等。 二、次要终点 次要终点是补充主要终点的指标,通常是一些不如主要终点直接的指标,但也具有评价药物或...
### 临床研究中的主要终点与次要终点 在临床研究中,确定合适的研究终点是至关重要的。研究终点是评估药物或治疗方法效果的关键指标,它们帮助研究者判断干预措施是否达到预期的治疗目标。根据重要性和直接相关性,研究终点通常被分为主要终点(Primary Endpoint)和次要终点(Secondary Endpoint)。 ### 一、主要终点(Primary...
$雅本化学(SZ300261)$临床试验设计常讲主要终点(primary endpoint)和次要终点(secondary endpoint),实际上就是要设计者根据研究目的确定主要(次要)结局指标(测量/变量)。 1、主要终点的含义: 能够预测(疾病)临床结局的指标称之为主要终点,比如脑梗死临床验试验的主要终点是致残率、死亡率。
我们要明白,什么是“主要终点”。简单来说,它就像是你人生的终极目标,是你努力的方向和动力源泉。比如说,你可能梦想着成为一位作家,那么写作就是你的“主要终点”。而“次要终点”,就像那些让你偶尔停下来,喘口气的小目标,比如读完一本书或者学会一门新技能。它们虽然不那么重要,但也是通往“主要终点”路上的加...