临床试验设计常讲主要终点（primary endpoint）和次要终点（secondary endpoint），实际上就是要设计者根据...
除了常见的主要终点、次要终点之外,还有复合终点、探索性终点、安全性终点。 复合终点 复合终点是指将多个临床相关结局合并为一个单一变量,如表示心血管事件的复合终点,只要发生心肌梗死、心力衰竭、冠心病猝死等其中的任一事件将被视为终点事件发生;或者将若干症状和体征的评分通过一定的方法合并为一个单一变量,如评价类...
-次要终点是试验的附加评估目标,通常与主要终点相关,但也可以包括其他次要效果参数。 -次要终点用于提供有关治疗效果的更多信息,探索试验干预对多个参数的影响。 -次要终点的选择通常是为了全面评估治疗干预的效果,包括可能影响患者福祉的因素。 -次要终点的结果可能不会被用来评估试验的主要成功与否,但它们可以提供更深入...
我们要明白,什么是“主要终点”。简单来说,它就像是你人生的终极目标,是你努力的方向和动力源泉。比如说,你可能梦想着成为一位作家,那么写作就是你的“主要终点”。而“次要终点”,就像那些让你偶尔停下来,喘口气的小目标,比如读完一本书或者学会一门新技能。它们虽然不那么重要,但也是通往“主要终点”路上的加...
例如,在临床试验中,治疗心脏病的药物的主要终点通常是心脏病死亡率或心脏病发作的再次发生率;治疗糖尿病的药物的主要终点通常是血糖水平的控制情况;治疗癌症的药物的主要终点通常是患者的生存时间或肿瘤缩小的比例等。 二、次要终点 次要终点是补充主要终点的指标,通常是一些不如主要终点直接的指标,但也具有评价药物或...
临床试验中的主要终点和次要终点的含义：主要终点是指临床试验中最为重要的研究结果，是评估药物疗效或设备性能的主要依据，直接关系到药物或设备的批准与否。通常反映了治疗最直接的效果，如患者的生存率、疾病的治愈率、症状改善情况等。主要终点通常是临床试验设计和患者招募时的核心目标。次要终点则是指在...
主要终点通常指的是与研究的主要目的直接相关的结果,而次要终点则是与研究的次要目的或探索性目的相关的结果。正确区分和设定主要终点和次要终点对于研究的科学性和可靠性至关重要。然而,在实际研究中,有时会出现主要终点和次要终点相同的情况。这种情况的出现可能有多种原因,值得深入探讨。 二、相关文献综述 近年来,...
处理这种次要终点的一个有效的方法是逐级检验。一旦基于主要目的的无效假设被拒绝,对于次要终点就可以按照顺序逐级进行证实性假设检验。在这种情况下,主要终点和次要终点的不同只是在检验假设中的顺序的不同,当然这种顺序的不同反映了在研究中相应的重要性的...
临床试验中的主要终点是反映临床相关作用、与研究主要目的直接相关的可信有效变量，次要终点则是评价药物其他作用、与主要目的相关的支持性指标或与次要目的相关的指标。主要终点在临床试验中占据核心地位，它是衡量试验药物疗效和安全性的关键指标。这些终点通常与研究的主要目的紧密相关，能够直接反映药物对疾病...
主要终点，顾名思义，是试验中最具决定性的指标，它直接反映治疗效果对疾病临床结局的影响。例如，脑梗死临床试验中，主要终点可能是致残率或死亡率，因为这些指标直接衡量了治疗对患者生活质量或生命安全的直接影响。相比之下，次要终点（如神经功能缺损程度积分）虽然同样重要，但并非首要关注点。它的主要...