以下关于SPARTAN研究中的主要研究终点和次要研究终点的定义,正确的是:——[多选题] A. 无转移生存期(MFS):从随机分组至出现远端转移(骨骼或软组织)的时间 B
此时,次要终点主要是为主要目的提供支持性证据,可信区间和统计检验只能作为探索性结果,不能据此下结论。这种情况在临床试验中最为常见,在此小胖无需赘述。 2. 次要终点作为得出另外结论的依据 如果次要终点是假设检验证实性策略的一部分,其显著性结果只有在...
2024年9月11日,赛诺菲和再生元共同宣布,公司开展的一项度普利尤单抗(dupilumab,商品名:Dupixent)治疗中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的关键研究(ADEPT)达到了主要和所有关键的次要终点。研究显示,与服用安慰剂的患者相比,服用度普...
真实世界研究,关于PSMA-PET检测说法正确的是() A.“类似SPARTAN研究”的NM-CRPC患者(通过传统影像学未检测到转移灶),通过PSMA-PET检测,98%的患者可检测到区域淋巴结(N1)或远处(M1)转移,55%的患者可检测到远处转移(M1)。 B.亚组分析结果显示,阿帕他胺组显著提高了所有患者的无转移生存期(MFS),其中包括PSMA-...
LEVEL UP项目研究结果显示,Upadacitinib主要终点的有效性优于Dupilumab。在该项研究第16周,同时达到湿疹面积和严重程度指数(EASI 90)减少90%以上、最严重瘙痒数字评分量表为0或1(WP-NRS 0/1)的患者比例,Upadacitinib显著更高(Upadacitinib和Dupilumab分别为19.9%和8.9%,p<0.0001)。
III期试验结果符合主要研究终点及关键次要研究终点。同时，巴托利单抗治疗总体上安全且耐受性良好，未发现新的安全性信号。巴托利单抗为首个在中国gMG人群中被证实属有效及安全的抗FcRn疗法。此亦是巴托利单抗在全球范围内的首个关键性试验积极结果。巴托利单抗为用于治疗多种有大量未获满足医疗需求的且由致病性IgG介导...
2024年9月11日,赛诺菲和再生元共同宣布,公司开展的一项度普利尤单抗(dupilumab,商品名:Dupixent)治疗中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的关键研究(ADEPT)达到了主要和所有关键的次要终点。研究显示,与服用安慰剂的患者相比,服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。
GLORY-1研究结果进一步表明,在安全性良好的前提下,玛仕度肽的减重效果强劲,研究的主要终点和所有关键次要终点均顺利达成。我们将进一步分析和整理研究数据并计划于近期递交玛仕度肽减重适应症的首个上市申请,争取早日为中国超重和肥胖人群提供更有效,更安全的治疗方案。我们也将依据科学证据和未满足医学需求,有序推动玛仕...
2023年09月12日,艾伯维宣布SKYRIZI®( risankizumab)对比Stelara®(ustekinumab)治疗中重度克罗恩病的3期SEQUENCE研究达到了所有的主要终点和次要终点。SEQUENCE临床试验评估了48周期间,risankizumab对比ustekinumab治疗一种或多种抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗失败史的成人中度至重度克罗恩病患者的疗效。Risankizumab组在...
III期试验结果符合主要研究终点及关键次要研究终点。同时,巴托利单抗治疗总体上安全且耐受性良好,未发现新的安全性信号。巴托利单抗为首个在中国gMG人群中被证实属有效及安全的抗FcRn疗法。此亦是巴托利单抗在全球范围内的首个关键性试验积极结果。 巴托利单抗为用于治疗多种有大量未获满足医疗需求的且由致病性IgG介导...