临床试验设计常讲主要终点（primary endpoint）和次要终点（secondary endpoint），实际上就是要设计者根据...
1、主要终点的含义: 能够预测(疾病)临床结局的指标称之为主要终点,比如脑梗死临床验试验的主要终点是致残率、死亡率。 2、次要终点的含义: 次要终点是神经功能缺损程度积分。虽然主要终点可以更好地评价干预措施的临床效果,但由于其需要的观察时间较长,耗费也较大,故临床研究通常使用次要终点而不是主要终点。
在这种情况下,主要终点和次要终点的不同只是在检验假设中的顺序的不同,当然这种顺序的不同反映了在研究中相应的重要性的不同。 举个例子吧,一项某降血脂药临床试验的研究方案,主要终点为LDL‐C 变化百分率,次要终点为总胆固醇变化百分率、甘油三脂变化百...
临床试验中的主要终点和次要终点的含义：主要终点是指临床试验中最为重要的研究结果，是评估药物疗效或设备性能的主要依据，直接关系到药物或设备的批准与否。通常反映了治疗最直接的效果，如患者的生存率、疾病的治愈率、症状改善情况等。主要终点通常是临床试验设计和患者招募时的核心目标。次要终点则是指在...
1、主要终点的含义：能够预测（疾病）临床结局的指标称之为主要终点，比如脑梗死临床验试验的主要终点是致残率、死亡率。2、次要终点的含义：次要终点是神经功能缺损程度积分。虽然主要终点可以更好地评价干预措施的临床效果，但由于其需要的观察时间较长，耗费也较大，故临床研究通常使用次要终点而不是主要...
临床试验中的主要终点是反映临床相关作用、与研究主要目的直接相关的可信有效变量，次要终点则是评价药物其他作用、与主要目的相关的支持性指标或与次要目的相关的指标。主要终点在临床试验中占据核心地位，它是衡量试验药物疗效和安全性的关键指标。这些终点通常与研究的主要目的紧密相关，能够直接反映药物对疾病...
主要终点，顾名思义，是试验中最具决定性的指标，它直接反映治疗效果对疾病临床结局的影响。例如，脑梗死临床试验中，主要终点可能是致残率或死亡率，因为这些指标直接衡量了治疗对患者生活质量或生命安全的直接影响。相比之下，次要终点（如神经功能缺损程度积分）虽然同样重要，但并非首要关注点。它的主要...
以下是MFDS对主要终点和次要终点的具体要求：1. 主要终点（Primary Endpoints）主要终点是指在临床试验中用于评估医疗器械主要治疗效果的最重要的结果指标。MFDS对主要终点的要求包括：明确性和具体性：主要终点必须明确、具体且可量化，能够直接反映医疗器械的核心功能和预期效果。临床相关性：主要终点应具有临床相关性，即...
百度试题 题目试验设计要明确临床试验的主要终点和次要终点。 A.正确B.错误相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
FDA对医疗器械临床试验的主要和次要终点有一些基本要求,这些终点的选择应该能够充分评估设备的安全性和有效性。以下是FDA认证对医疗器械临床试验的主要和次要终点的一般要求: 主要终点: 安全性终点: 不良事件发生率:包括所有与设备使用相关的不良事件的发生率。