①III 期 CheckMate 722 研究旨在评估纳武利尤单抗联合含铂双药化疗治疗 EGFR-TKI 耐药的转移性 NSCLC 患者的疗效和安全性[15],研究主要研究终点 PFS 无显著改善(中位随访 38.1 个月);EGFR 敏感突变和先前仅接受过一线 EGFR-TKI 的亚组中观察到...
EGFR-TKI+抗血管生成药物:一代 EGFR-TKI 联合抗血管生成药物是成功的治疗策略,而 WJOG9717L 等研究显示奥希替尼联合贝伐珠单抗并未改善 PFS。奥希替尼+雷莫西尤单抗一线治疗 EGFR 突变患者的研究正在进行。 小结: 1. 三代 EGFR-TKI 一线应用的获得性耐药机制包括靶内...
利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。目前，利厄替尼片（奥壹新®）的两项适应症的新药上市申请（NDA）在国家药品监督管理局（NMPA）审评审批中，分别为1）既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，或原发性...
今年6月,中国国家药品监督管理局正式批准了第三代EGFR-TKI药物奥希替尼联合化疗作为一线治疗,用于携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这标志着一线EGFR-TKI联合治疗的新时代正式开启 。近期的Meta分析研究,汇集了多项III期临床试验结果,揭示了一线EGFR-TKI联合含铂双药化疗与EGFR-TKI单药治疗在晚期EGFR突变型...
第三代EGFR-TKI成为市场主力 EGFR-TKI是EGFR突变NSCLC的核心治疗手段，多款EGFR-TKI已经成为一线/二线标准疗法，包括一代/二代EGFR-TKI（阿法替尼、达可替尼、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）和第三代EGFR-TKI（奥西替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼）。表1国内上市的EGFR-TKI药物 资料来源：药智数据 阿...
我们测算国内有近8万名对第三代EGFR-TKI耐药的患者，对应总体耐药治疗市场规模约80亿元；美国约有1.42万名耐药患者，对应市场空间约27亿美元（约175亿元）。以最常见的C797S突变、MET扩增两种耐药机制为例，按比例计算，我们估算国内两种耐药人群分别有1.2~2.6万、2.2万人。▍双靶联合疗法有效克服EGFR非依赖性...
最近欧洲肺癌大会（ELCC 2024）则报道国产第三代EGFR-TKI阿美替尼联合放疗治疗EGFR突变局部晚期患者相比同步放化疗能显著延长PFS，提示对于EGFR突变的局部晚期患者的初始治疗有可能实现去化疗。EGFR突变局部晚期患者去免疫治疗将成现实针对PACIFIC研究中EGFR突变患者（35例）的事后分析显示，度伐利尤单抗组（24例）的中位...
与传统治疗相比,奥希替尼对正常细胞的干扰较小,从而减少了治疗相关的副作用。作为首个且唯一在EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗和可切除NSCLC的辅助治疗中均证实能提高总生存期(OS)的EGFR-TKI,奥希替尼在EGFR突变III期不可切NSCLC的靶向治疗中具有实现治疗突破的潜力。
目前表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已广泛一线应用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而耐药难以避免,针对常见耐药基因EGFR-T790M的第三代EGFR-TKIs,包括阿斯利康的奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib (BI1482694/HM61713)、艾森医药的艾维替尼(AC0010)等药物临床研究相...
这三个第一代、第二代EGFR-TKI的多项多中心随机对照3期临床研究无一例外得重复验证了对于EGFR基因敏感突变的患者,一线应用EGFR-TKI的无进展生存期显著优于一线应用含铂双药化疗,客观缓解率ORR也显著提高,且耐受良好,生命质量显著改善,EGFR-TKI在EGFR敏感突变患者中的一线治疗地位由此奠定。