阿斯利康6月26日宣布,中国国家药品监督管理局于2024年6月18日正式批准泰瑞沙®(英文商品名:TAGRISSO®,通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子...
利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。目前奥壹新®（利厄替尼片）获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。同时，利厄替尼片的第二项NDA...
截止2024年4月,国内已有四款三代EGFR-TKI上市,分别是奥西替尼,阿美替尼,伏美替尼和贝福替尼。这四款药物一线和二线疗法均已获批,并且纳入了医保(贝福替尼目前只有二线疗法进了医保)。 从去年披露的销售额来看,这四款药物中奥西替尼目前稳坐全球和中国市场肺癌靶向药第一把交椅,全球销售额为58亿美元,中国市场预...
EGFR-TKI是EGFR突变NSCLC的核心治疗手段，多款EGFR-TKI已经成为一线/二线标准疗法，包括一代/二代EGFR-TKI（阿法替尼、达可替尼、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）和第三代EGFR-TKI（奥西替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼）。表1国内上市的EGFR-TKI药物 资料来源：药智数据 阿斯利康的奥希替尼是其中当之无...
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新 (利厄替尼片)获国家药品监督管理局批准上市 来源：智通财经网 信达生物(01801)发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展...
目前表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已广泛一线应用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而耐药难以避免,针对常见耐药基因EGFR-T790M的第三代EGFR-TKIs,包括阿斯利康的奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib (BI1482694/HM61713)、艾森医药的艾维替尼(AC0010)等药物临床研究相...
目前临床常见的EGFR-TKI类药物有三代。第一代EGFR-TKI类药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼;第二代EGFR-TKI类药物有阿法替尼、达可替尼;第三代EGFR-TKI类药物有奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼。 EGFR-TKI类药物的不同点有哪些呢? 常见的肝药酶...
第三代药物：奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼 适应证：奥希替尼：① EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗；②既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗；③用于ⅠB～ⅢA期EGFR基因外显子19缺失或21外显子L858R置换突变的...