2024年8月20日,强生宣布第三代EGFR抑制剂Lazcluze(Lazertinib,兰泽替尼)与EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw,埃万妥单抗)联合方案获美国FDA批准,用于一线治疗局部晚期或转移性NSCLC成年患者。 Lazertinib是一种口服高选择性、脑...
2024年6月17日,国家药监局官网发布,国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变...
在选择第一、第二、第三代EGFR抑制剂时,需要综合考虑多个因素,包括患者的EGFR基因变异情况、药物的疗效、安全性、耐受性、医保政策以及患者的经济状况等。 1.第一代EGFR抑制剂 代表药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。主要用于治疗EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。吉非替尼较易引起肝毒...
目前，国内 已经有3款 三代EGFR抑制剂上市， 除奥希替尼外，阿美替尼和伏美替尼均在EGFR T790M突变非小细胞肺癌适应症上以附条件方式获批。 另外还有贝福替尼、奥瑞替尼、瑞泽替尼、Limertinib这4款药物也以单臂Ⅱ期临床结果谋求附条件批准上市。附条件批准上市是指用于严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公...
EGFR PACC突变发生在18-21号外显子,包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I,约占EGFR突变的12%,全球每年新增EGFR PACC突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者超8万人,目前针对这类突变无有效治疗药物获批。 伏美替尼是一种口服、高脑渗透性、具有广泛突变活性的选择性表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,可对抗经典和罕见EG...
瑞厄替尼为第三代EGFR-TKI，不可逆地结合于突变形式的EGFR（T790M、L858R和19外显子缺失），主要作用在EGFR的激酶结构域，竞争性结合于激酶上的ATP位点，抑制EGFR的磷酸化过程，阻断下游信号通路的激活。临床前的体内外研究均表明奥瑞替尼对野生型EGFR激酶具有较高的选择性。商品名：圣瑞沙 通用名：瑞厄替尼、奥瑞...
Lazertinib是一种口服高选择性、脑渗透性的第三代EGFR抑制剂。Rybrevant是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体,具有免疫细胞定向活性。联合方案是直接针对两种常见EGFR突变的多靶点方案。 批准基于III期MARIPOSA研究的积极结果。该研究头对头对比兰泽替尼+埃万妥单抗(laz+ami)联合方案与奥希替尼一线治疗EGFR突变局部...
【一线治疗肺癌!三代EGFR抑制剂「瑞齐替尼」新适应症获批】2024年11月5日,中国国家药监局(NMPA)官网刚刚公示,1类新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊新适应症上市申请已获得批准。根据倍而达药业官网资料,该药本次获批...
表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)可显着改善EGFR阳性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期和生活质量而被我们熟知，从第一代靶向药物吉非替尼到第三代靶向药物阿美替尼已经经历了超过15年的时间。第一代靶向药物为可逆的肺癌靶向药物，它们与靶点的结合不牢固，结合一段时间后可能会分开。药物有...