USP美国药典 233元素杂质-检查法.pdf,Accessed from 10.6.1.1 by yezk3ntgp on Tue May 23 21:21:37 EDT 2017 298 á233ñ Elemental Impurities—Procedures / Chemical Tests USP 40 á233ñ ELEMENTAL IMPURITIES—PROCEDURES INTRODUCTION This chapter describes t
USP232-233重金属检测方法-中文.pdf 元素杂质的 USP 新通则 232 和 233 : ICP-MS 在药物分析中的应用 白皮书 作者 Amir Liba 和 Ed McCurdy 安捷伦科技公司 美国 摘要 美国药典(USP)正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法。人们普遍认 为目前的 USP231 “重金属限量检测”在范围、准确性、灵敏度和专...
USP232-233重金属检测方法-中文.pdf 元素杂质的 USP 新通则 232 和 233 : ICP-MS 在药物分析中的应用 白皮书 作者 Amir Liba 和 Ed McCurdy 安捷伦科技公司 美国 摘要 美国药典(USP)正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法。人们普遍认 为目前的 USP231 “重金属限量检测”在范围、准确性、灵敏度和专...
usp232_233中⽂版 2013最新USP 232元素杂质—限度 介绍 本通则明确了药品中各元素杂质的限度。元素杂质包括催化剂、环境污染物,可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或⾃然产⽣,或有意添加,或由于不注意⽽引⼊(例如,与处理设备相互作⽤)。当知道元素杂质存在,或有意添加,或有引⼊的可能...
摘要 美国药典 USP 正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法 人们普遍认 为目前的 USP 重金属限量检测 在范围 准确性 灵敏度和专属性等方 面均存在不足 将在 2013 年被新通则 USP 限度 和 方法 所 取代 新方法将,人人文库,
元素杂质的 USP 新通则<232> 和<233>:ICP-MS 在药物分析中的应用白皮书作者Amir Liba 和 Ed McCurdy安捷伦科技公司美国前言药品中杂质的存在受到关注,不仅是由于某些污染物具有毒性,而且还因为它们可能对药品的稳定性、保质期产生不利影响,或可能引发有害的副作用。因此,必须对药品生产所用原料、中间体和活性成分...
作者Amir Liba 和 Ed McCurdy安捷伦科技公司美国元素杂质的 USP 新通则 <232> 和 <233> :ICP-MS 在药物分析中的应用白皮书摘要美国药典( USP )正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法。人们普遍认为目前的 USP<231> “重金属限量检测”在范围、准确性、灵敏度和专属性等方面均存在不足,将在 2013 年被...
摘要美国药典,USP,正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法,人们普遍认为目前的USP,重金属限量检测,在范围,准确性,灵敏度和专属性等方面均存在不足,将在2013年被新通则USP,限度,和,方法,所取代,新方法将克服当前方法的局限,特
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