人们普遍认为目前的 USP<231>“重金属限量检测”在范围、准确性、灵敏度和专属性等方面均存在不足，将在 2013 年被新通则 USP<232>（限度）和 <233>（方法）所取代。新方法将克服当前方法的局限，特别是关于分析物列表、样品制备、挥发性分析物的保留以及密闭容器样品消解和现代仪器技术的应用，以实现单个分析物...
usp232_233中文版 usp232_233中⽂版 2013最新USP 232元素杂质—限度 介绍 本通则明确了药品中各元素杂质的限度。元素杂质包括催化剂、环境污染物，可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或⾃然产⽣，或有意添加，或由于不注意⽽引⼊（例如，与处理设备相互作⽤）。当知道元素杂质存在，或有意添加...
元素杂质的USP新通则232和233.PDF,元素杂质的 USP 新通则 232 和 233 : ICP-MS 在药物分析中的应用 白皮书 作者 Amir Liba 和 Ed McCurdy 安捷伦科技公司 美国 摘要 美国药典(USP)正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法。人们普遍认 为目前的 USP231 “重金属限量
三个关于元素杂质 监测药物样品中有机污染物的现行方法是有着 100 年历史 检测的新 USP 通则正在平行开发中,分别是 USP 232/ 的比色法,USP 通则 231 中有明确规定。该方法被称为 233 和 2232 。USP 2232 仅针对膳食补充剂,而 “重金属限度检测法”,其原理是 种元素( 、、 10 Ag As USP 232 和 233...
即将要颁布的新标准是 USP 第<232> 章和 <233> 章,主要涉及通过口服、吸入或直接注入血液而进入人体的药物中的无机物含量。除大剂量肠外注射物外,可进入人体的无机元素的浓度上限值基于最大每日允许接触( PDE )值而定——定义参见第 <232> 章,表 1 记录了口服药物的限值。按照 USP<232>/<233> 的标准,...
USP232-233重金属检测方法-中文usp232-233重金属检测方法-中文 相关文档 重金属的检测方法 重金属检测方法比较 重金属检测方法探讨 USP232-233重金属检测方法-中文©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销...
人们普遍认为目前的 USP<231>“重金属限量检测” 在范围、 准确性、 灵敏度和专属性等方面均存在不足, 将在 2013 年被新通则 USP<232>(限度) 和 <233>(方法) 所取代。 新方法将克服当前方法的局限, 特别是关于分析物列表、 样品制备、 挥发性分析物的保留以及密闭容器样品消解和现代仪器技术的应用, 以...
最新usp232-233原文---翻译232 元素杂质—限度 介绍 本通则明确了药品中各元素杂质的限度。元素杂质包括催化剂、环境污染物,可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或自然产生,或有意添加,或由于不注意而引入(例如,与处理设备相互作用)。当知道元素杂质存在,或有意添加,或有引入的可能性,应当保证这些杂质符合...
素)杂质的新方法。提出的新通则USP<232>(限度)和 <233>(方法)将于2013年起执行。 监测药物样品中有机污染物的现行方法是有着100年历史 的比色法,USP通则<231>中有明确规定。该方法被称为 “重金属限度检测法”,其原理是10种元素(Ag、As、 Bi、Cd、Cu、Hg、Mo、Pb、Sb和Sn)与硫代乙酰胺反 ...
usp232_233原文-翻译剖析 热度: 2016年最新标准韩国语第二册1-20课(原文 翻译)电子 热度: 相关推荐 232232232 元素杂质元素杂质元素杂质———限度限度限度 介绍介绍介绍 形态分析形态分析形态分析 接触途径接触途径接触途径 药品药品药品 元素元素元素 口服日剂量口服日剂量口服日剂量 PDEPDEPDE aaa (µ...