usp232_233中文版 usp232_233中⽂版 2013最新USP 232元素杂质—限度 介绍 本通则明确了药品中各元素杂质的限度。元素杂质包括催化剂、环境污染物,可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或⾃然产⽣,或有意添加,或由于不注意⽽引⼊(例如,与处理设备相互作⽤)。当知道元素杂质存在,或有意添加...
2013最新USP 〔232〕元素杂质一限度 介绍 本通则明确了药品中各元素杂质的限度。元素杂质包括催化剂、环境污染物,可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或自然产生,或有意添加,或由于不注意而引入(例如,与处理设备相互作用)。生产者必须确认生产过程中不会引入额外的元素杂质。
usp232_233中文版2013 最新 USP 232 元素杂质—限度 介绍 本通则明确了药品中各元素杂质的限度。元素杂质包括催化剂、环境污染物, 可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或自然产生,或有意添加,或由 于不注意而引入(例如,与处理设备相互作用)。当知道元素杂质存在,或有意 添加,或有引入的可能性,应当保证...
1、2013最新USP232元素杂质一限度介绍本通则明确了药品中各元素杂质的限度。元素杂质包括催化剂、环境污染物,可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或自然产生,或有意添加,或由于不注意而引入(例如,与处理设备相互作用)。当知道元素杂质存在,或有意添加,或有引入的可能性,应当保证这些杂质符合限度要求。可以采用...