目前，靶向Trop-2有放射免疫疗法、抗体药物联合传统化疗、化学抑制剂疗法及ADC等，其中ADC药物进展最快。截至目前，只有一款Trop-2 ADC药物Trodelvy（sacituzumab govitecan，戈沙妥珠单抗）被FDA和NMPA获批上市。Trodelvy最初是由Immunomedics公司开发的靶向Trop-2的ADC，2020年9月，吉利德以210亿美元收购Immunomedics，将...
Trop-2是一种在乳腺癌细胞中广泛存在的蛋白质。针对Trop-2的靶向治疗可能为这些患者提供新的治疗途径。 戈沙妥珠单抗(SG),是一种专门针对Trop-2的抗体药物偶联物。它通过与Trop-2结合,将化疗药物伊立替康的有效代谢产物SN-38直接传递到癌细胞内,从而达到消灭癌细胞的目的。 中国上市时间:2022年6月10日 医保报...
试验药物:SKA264 SKB264由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗,通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成,药物抗体比(DAR)平均高达7.4。SKB264的稳定性通过两个方面得到了提升,使更多ADC能到达肿瘤细胞。一...
德达博妥单抗已于2024年12月27日在日本批准上市,用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌成人患者。 TROP-2在各种人类上皮癌中高表达,包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等【1】。 ※TROPION-Lung01 TROPION-Lung01研究【2】是一项...
2024年11月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得...
作为全球首个且唯一获批的Trop-2 ADC药物,戈沙妥珠单抗(SG)的出现改写了晚期乳腺癌的治疗格局,ASCENT、TROPiCS-02等系列研究证实了SG在三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌中的优异疗效与安全性。 第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将于当地时间12月5日-9日在美国圣安东尼奥召开。近日SABCS公布了大会壁报展示信息,...
而以戈沙妥珠单抗(SG)为代表的抗体偶联药物(ADCs),有望成为R/M宫颈癌后线治疗的全新“破局”选择:SG在药物设计上独具匠心,它以pH敏感的可水解连接子将靶向Trop-2的单克隆抗体与有效载荷拓扑异构酶I抑制剂SN-38偶联,既能选择性杀伤表达Trop-2的癌细胞,也能在酸性肿瘤微环境中释放载荷,借助其独有的双重“旁观...
芦康沙妥珠单抗临床数据显著优于现有标准治疗方案，并且芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗也明显提升了帕博利珠单抗的疗效。与其他已获批宫颈癌适应症的ADC药物相比，TF-ADC替索单抗（Tivdak）新晋纳入NCCN指南，Tivdak的innovaTV301的III期临床试验显示，其ORR为17.8%，mPFS为4.2个月，芦康沙妥珠单抗作为Trop2靶点的...
作为公司首个自主原研的TROP2 ADC创新药物，芦康沙妥珠单抗的顺利上市正式开辟了2线及以上晚期TNBC患者的治疗新格局。我们期待凭借其优异的临床疗效及安全性，能够显著提升晚期TNBC患者的临床获益，改善患者生活质量。未来，我们也将持续挖掘芦康沙妥珠单抗在其他适应症领域的临床价值，最大限度发挥芦康沙妥珠单抗的市场...