2024年11月27日国家药监局批准TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(SKB264、佳泰莱、Sacituzumab Tirumotecan、sac-TMT)用于三阴性乳腺癌 2024年11月27日,我国第一款国产TROP2 抗体偶联药物(ADC)——芦康沙妥珠单抗,获中国药品监督管理局(NMPA)批准上市!用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移...
多款TROP2 ADC药物精准打击肺癌,乳腺癌等实体瘤 由于TROP2 靶向治疗的临床数据卓越,副作用发生率降低,这激发了人们对研发乳腺癌和其他实体肿瘤患者的 TROP2 靶向抗体-药物偶联物 (ADC) 的热情,新的 TROP2 ADC开始绽放璀璨光芒,包...
Trodelvy是首款获批的Trop-2 ADC产品,相继获批用于治疗TNBC、UC和HR+/HER2-乳腺癌,在临床上开展多项试验,也在冲向一线疗法,不过Trodelvy也面前内外竞争对手,内有临床III期在研的Trop ADC产品Dato-DXd和SKB264(MK-2870)等,外有用于治疗乳腺癌的强效药物Enhertu等,未来能不能冲向20亿美元需看后续表现,药...
临床和临床前靶向Trop-2药物 目前,靶向Trop-2有放射免疫疗法、抗体药物联合传统化疗、化学抑制剂疗法及抗体偶联药物等,其中ADC药物进展最快。 靶向Trop-2药物进入临床的都是ADC药物,其中戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan,Trodelvy, 拓达维 ® )是唯一一款获批的药物,有2款ADC药物进入临床III期,3款ADC药物进入...
2020年4月22日,美国FDA批准全球首款TROP-2的抗体偶联靶向药(ADC)IMMUNO-132上市,用于治疗经治转移性三阴乳腺癌患者。据临床试验数据表明,TROP-2偶联抗体药物治疗三线三阴乳腺癌的ORR(客观缓解率)高达33.3%,最佳的临床获益率高达45.4%,FDA因此已批准了该药物的上市使用。01TROP-2作为肿瘤新的治疗靶点,...
Trodelvy,作为首款靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),在两种不同类型的转移性乳腺癌治疗中均展现出了显著的生存优势。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原,涵盖90%以上的乳腺癌和肺癌病例。Trodelvy的独特之处在于其专有的可水解连接子与拓扑异构酶I抑制剂SN-38载荷的巧妙结合,这种组合不仅对Trop...
目前,针对HER2靶点研发进程较快的三款ADC药物分别是Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)、戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan,SG)及SKB264。这三种ADC药物均由TROP2靶向单克隆抗体和具有旁观者效应的载药拓扑异构酶I抑制剂通过连接子偶联而成,但在结构组成上具有不同的特征,这些差异可能造就了它们抗肿瘤活性和安全...
全球首款肺癌TROP2药物Dato-DXd震撼登场 TROP2 是一种跨膜糖蛋白,参与细胞增殖、转化、器官发生和再生的调节,在实体瘤中也广泛表达。一项研究分析表明,在 100% 的鳞状细胞癌 (n = 72) 和 93.9% 的腺癌 (n = 181) 肿瘤组织样本中表达,此外在 90%以上的非小细胞肺癌中表达,使其成为抗体药物偶联物 (ADC)...
2024年12月3日,默沙东(MSD)宣布,靶向TROP-2的ADC药物注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者的疾病在接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗后出现进展。