2024年11月27日国家药监局批准TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(SKB264、佳泰莱、Sacituzumab Tirumotecan、sac-TMT)用于三阴性乳腺癌 2024年11月27日，我国第一款国产TROP2 抗体偶联药物(ADC)——芦康沙妥珠单抗，获中国药品监督管理局(NMPA)批准上市!用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移...
该药物是研发进展最快的国产TROP2 ADC,且相比海外竞品在药物结构设计、临床数据等方面具备差异化优势,为潜在的全球同类最佳产品。 三 关于Trop2 ADC Trop2是由TACSTD2基因编码的细胞表面糖蛋白,与肿瘤的发生和发展关系密切。在肿瘤细胞中...
DAC-002（又称JS-108）是由杭州多禧生物科技有限公司研发的一种抗体偶联药物TROP2-ADC，通过智能链接体将抗TROP2单抗与抗微管蛋白Tubulysin B类似物偶联。目前该药物最高研发阶段为临床一期，用于治疗小细胞肺癌。BAT8008是由百奥泰生物制药股份有限公司研发的一种TROP2-ADC，通过自主研发的可剪切连接子将重组人源化...
Trodelvy是首款获批的Trop-2 ADC产品，相继获批用于治疗TNBC、UC和HR+/HER2-乳腺癌，在临床上开展多项试验，也在冲向一线疗法，不过Trodelvy也面前内外竞争对手，内有临床III期在研的Trop ADC产品Dato-DXd和SKB264（MK-2870）等，外有用于治疗乳腺癌的强效药物Enhertu等，未来能不能冲向20亿美元需看后续表现，药...
Trop-2是一种跨膜糖蛋白,在很多肿瘤组织中过表达,在治疗乳腺癌领域继Her2之后Trop-2靶点也成为人们下一步追逐的赛道。 靶向Trop-2的药物目前进入临床的都是ADC形式,只有Trodelvy被批上市,其它进展最快的是进入III期的Dato-DXd和SKB-264。 Trodelvy目前获批了两个适应症包括二线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)和二线治疗晚...
TROP2 ADC药物概览 TROP2,一种在多种实体瘤中高表达的糖蛋白,在乳腺癌治疗领域引起了广泛关注。TROP2的高表达与肿瘤的侵袭性、转移性及不良预后紧密相关,使其成为癌症治疗的潜力靶点。目前,三款主要的TROP2 ADC药物——Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)、戈沙妥珠单抗(SG)、SKB264,均展现了针对TROP2的高效抑...
2020年4月22日，美国FDA批准全球首款TROP-2的抗体偶联靶向药（ADC）IMMUNO-132上市，用于治疗经治转移性三阴乳腺癌患者。据临床试验数据表明，TROP-2偶联抗体药物治疗三线三阴乳腺癌的ORR（客观缓解率）高达33.3%，最佳的临床获益率高达45.4%，FDA因此已批准了该药物的上市使用。01TROP-2作为肿瘤新的治疗靶点，...
2024年11月27日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司官网宣布,其靶向TROP2的ADC药物注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者...
据Insight数据库统计,全球共有55款靶向TROP2的偶联药物处于活跃开发状态,有2款已经获批上市,分别是科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(SKB264)和吉利德的戈沙妥珠单抗(Trodelvy),还有1款处于上市申请阶段。 部分TROP2 ADC在研临床管线竞争格局 来源:药物临床试验登记与信息公示平台, 公司官网, 作者整理 ...
因此，Trop2被认为是癌症治疗中一个有吸引力的治疗靶点。sacituzumab govitecan（SG；IMMU-132），含有人源化抗Trop -2单克隆抗体和拓扑异构酶抑制剂药物SN-38。它已被美国FDA批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌患者。LDM是烯二炔类抗生素家族的一员，来源于球形链霉菌C1027，又称C-1027。在包括肝癌、乳腺癌、胰腺...