智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊“Envonalkib (TQ-B3139)”(商品名：安洛晴)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。依奉阿克是集团自主研发的一款...
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药枸櫞酸依奉阿克胶囊“Envonalkib(TQ-B3139)”(商品名：安洛晴)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。本文源自：财华网 ...
克唑替尼对ALK阳性(ALK+) 非小细胞肺癌(NSCLC)有效,但大多数患者在克唑替尼治疗后由于获得性耐药、次级驱动通路和/或中枢神经系统(CNS)药物穿透性差而导致病情进展。 研究药物:TQ-B3139胶囊(II期) 试验类型:单臂试验 试验题目:评价TQB3139对经克...
2024年6月17日中国药监局批准枸橼酸依奉阿克胶囊(Envonalkib、安洛晴、TQ-B3139)用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 2024年6月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准正大天晴药业集团研发的枸橼酸依奉阿克胶囊(Envonalkib、安洛晴、TQ-B3139)用于治疗未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性...
近日(6月17日),国家药监局(NMPA)宣布批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 依奉阿克(envonalkib,即TQ-B3139)的作用机制 ...
目前，靶向药TQ-B3139胶囊正在进行临床试验，招募MET基因异常非小细胞肺癌患者，如果想要接受这种药物的免费治疗，可以联系医伴旅团队。【试验药物】TQ-B3139胶囊 【适应症】MET基因异常非小细胞肺癌 【试验目的】评价TQ-B3139治疗MET基因异常的晚期非小细胞肺癌患者的有效性(ORR)，除ORR外的抗肿瘤疗效、安全性和生活...
正大天晴药业集团正在全国开展一项TQ-B3139胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC的安全性和有效性单臂、多中心临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06485)。 1.试验药物简介 TQ-B3139胶囊是由正大天晴研制申...
TQ-B3139胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂,主要是评价并比较TQ-B3139和克唑替尼对初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效。 研究药物:TQ-B3139胶囊(III期) 试验类型:对照试验(TQ-B3139胶囊VS克唑替尼) 试验题目:比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性多中心、随机、...
5月8日,CDE 官网显示,正大天晴开始评价TQ-B3139胶囊对MET基因异常的晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性。 关于TQ-B3139登记的临床试验统计如下: 在2019年9月,正大天晴为其ALK抑制剂TQ-B3139胶囊登记了一项的Ⅲ期临床试验,对比克唑替尼一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌的临床研究。
正大天晴:ALK抑制剂TQ-B3139报上市!治疗晚期非小细胞肺癌 引言 2022年5月20日,药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。 (图源:CDE官网) TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并可查询到2019年注册的一项...