BEBT-109胶囊 适应症:既往接受一种EGFR-TKI治疗后出现疾病进展,且有发生 T790M+突变的非小细胞肺癌。 注册分类:化药药品1类 规格:20mg/粒,60mg/粒 作用机制:BEBT-109胶囊是高活性第三代EGFR抑制剂,通过内源性配体竞争性结合EGFR,抑制酪氨酸激酶的活化,阻断 EGFR 信号通路,抑制肿瘤细胞增殖转移,促进其凋亡。同时...
评价BEBT-109治疗EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性。 次要目的 1、进一步评价BEBT-109治疗EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性; 2、评价BEBT-109治疗EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性。 探索性目的 探索与BEBT-109药效学及安全...
BEBT-109 是广州必贝特医药股份有限公司以奥希替尼的结构为原型设计开发的具有全球自主知识产权、结构新颖、高活性选择性突变型EGFR 抑制剂。本试验已获得医院伦理委员会的正式批准。 BEBT-109介绍 BEBT-109是第三代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂奥希替尼化学结...
BEBT-109是第三代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂奥希替尼化学结构类创新药物。BEBT-109可以适用于至少经一种抗肿瘤药物治疗后复发、携带EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。 参加标准 年龄至少为18 岁。 根据美国癌症联合委员会(AJCC)第8 版肺癌TNM 分期标准:经组织学或细胞学确诊的局部晚期...
必贝特医药的BEBT-109胶囊,一开始定位于第三代TKI:2020.1公示了1期爬坡试验:受试者既往接受一种EGFR-TKI(例如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼)治疗后出现疾病进展,且既往有书面检测报告证实已发生EGFR T790M+突变;2021.12.29公示了Ib/II期临床试验:与BEBT-109(PI3K/HDAC双靶点抑制剂)单药或联合治疗...
必贝特医药BEBT-109临床试验招募中试验分期:Ⅱ期适应症:EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌靶点: EGFR招募人数:招募地点: 治疗方案 入排标准 排除标准 必贝特医药BEBT-109临床试验,BEBT-109胶囊治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的II期临床试验 试验目的 主要...
中国临床试验数据库提供BEBT-109在EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的II期临床试验的登记号CTR20213409,药物名称BEBT-109胶囊 KCBT-1083,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多BEBT-109在EGFR 20外显子插入突变局部晚期
药物临床试验信息公示:CTR20213409|BEBT-109胶囊 适应症:EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 试验专业题目:BEBT-109在EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放的II期临床试验
中国药品注册数据库提供CXHL1900167BEBT-109胶囊的注册审评详情,包括BEBT-109胶囊的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL1900167注册审评时光轴等信息.
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