2022年5月20日，药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知，TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂，并可查询到2019年注册的一项III期临床研究：比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期#非小细胞肺癌#的安全性和有效...
2024年6月17日中国药监局批准枸橼酸依奉阿克胶囊(Envonalkib、安洛晴、TQ-B3139)用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 2024年6月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准正大天晴药业集团研发的枸橼酸依奉阿克胶囊(Envonalkib、安洛晴、TQ-B3139)用于治疗未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性...
TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并可查询到2019年注册的一项III期临床研究:比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性对照研究。由此推测TQ-B3139此次报上市的适应症可能为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
TQ-B3139胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂,主要是评价并比较TQ-B3139和克唑替尼对初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效。 研究药物:TQ-B3139胶囊(III期) 试验类型:对照试验(TQ-B3139胶囊VS克唑替尼) 试验题目:比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性多中心、随机、...
中国网财经6月20日讯 中国生物制药昨日宣布，1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。III期研究结果显示，依奉阿克对比克唑替尼的mPFS分别为24.87月vs. 11.60月，HR=0.4(P＜0...
TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并可查询到2019年注册的一项III期临床研究:比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性对照研究。由此推测TQ-B3139此次报上市的适应症可能为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
依奉阿克(envonalkib,即TQ-B3139)的作用机制 依奉阿克(envonalkib,即TQ-B3139)是一种ALK/ROS1/c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂。 间变性淋巴瘤激酶(ALK)是一种受体酪氨酸激酶,属于胰岛素受体超家族中的一 员,它在肿瘤细胞生长和发展过程中起着重要作用。
TQ-B3139是正大天晴制药研发的一款新型ALK/ROS1/c-MET抑制剂。中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头,联合湖南省肿瘤医院开展了TQ-B3139的I期临床试验,目标评估该药首次在晚期ALK/ROS1融合NSCLC患者体内使用的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和抗肿瘤疗效。世和基因承担该临床试验的基因检测部分,...
正大天晴药业集团正在全国开展一项TQ-B3139胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC的安全性和有效性单臂、多中心临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06485)。 1.试验药物简介 TQ-B3139胶囊是由正大天晴研制申...
2022年5月20日,药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。 (图源:CDE官网) TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并可查询到2019年注册的一项III期临床研究:比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的...