中国网财经6月20日讯 中国生物制药昨日宣布，1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。III期研究结果显示，依奉阿克对比克唑替尼的mPFS分别为24.87月vs. 11.60月，HR=0.4(P＜0...
中国网财经6月20日讯 中国生物制药昨日宣布,1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 III期研究结果显示,依奉阿克对比克唑替尼的mPFS分别为24.87月vs. 11.60月,HR=0.4(P<0.0001),...
2022年5月20日，药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知，TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂，并可查询到2019年注册的一项III期临床研究：比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期#非小细胞肺癌#的安全性和有效...
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药枸櫞酸依奉阿克胶囊“Envonalkib(TQ-B3139)”(商品名：安洛晴)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。本文源自：财华网 ...
TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并可查询到2019年注册的一项III期临床研究:比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性对照研究。由此推测TQ-B3139此次报上市的适应症可能为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
引言2022年5月20日,药审中心承办了 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。 TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款 ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并…
研究药物:TQ-B3139胶囊(II期) 试验类型:单臂试验 试验题目:评价TQB3139对经克唑替尼治疗后耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性研究 适应症:ALK阳性非小细胞肺癌 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 入选标准
中国网财经6月20日讯 中国生物制药昨日宣布,1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 III期研究结果显示,依奉阿克对比克唑替尼的mPFS分别为24.87月vs. 11.60月,HR=0.4(P<0.0001)...
TQ-B3139是正大天晴制药研发的一款新型ALK/ROS1/c-MET抑制剂。中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，联合湖南省肿瘤医院开展了TQ-B3139的I期临床试验，目标评估该药首次在晚期ALK/ROS1融合NSCLC患者体内使用的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和抗肿瘤疗效。世和基因承担该临床试验的基因检测部分...
中国网财经6月20日讯 中国生物制药昨日宣布,1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 III期研究结果显示,依奉阿克对比克唑替尼的mPFS分别为24.87月vs. 11.60月,HR=0.4(P<0.0001)...