中国网财经6月20日讯 中国生物制药昨日宣布，1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。III期研究结果显示，依奉阿克对比克唑替尼的mPFS分别为24.87月vs. 11.60月，HR=0.4(P＜0...
6月17日,正大天晴抗肿瘤1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(TQ-B3139)获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 依奉阿克是正大天晴和首药控股子公司赛林泰医药共同开发的一款c-Met/ALK/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,双方共同...
通过查询药融云数据库可知，TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂，并可查询到2019年注册的一项III期临床研究：比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期#非小细胞肺癌#的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性对照研究。由此推测TQ-B3139此次报上市的适应症可能为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。TQ-B3139...
通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并可查询到2019年注册的一项III期临床研究:比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性对照研究。由此推测TQ-B3139此次报上市的适应症可能为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 TQ-B3139临床试...
TQ-B3139是正大天晴制药研发的一款新型ALK/ROS1/c-MET抑制剂。中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，联合湖南省肿瘤医院开展了TQ-B3139的I期临床试验，目标评估该药首次在晚期ALK/ROS1融合NSCLC患者体内使用的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和抗肿瘤疗效。世和基因承担该临床试验的基因检测部分...
TQ-B3139是正大天晴制药研发的一款新型ALK/ROS1/c-MET抑制剂。中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头,联合湖南省肿瘤医院开展了TQ-B3139的I期临床试验,目标评估该药首次在晚期ALK/ROS1融合NSCLC患者体内使用的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和抗肿瘤疗效。世和基因承担该临床试验的基因检测部分,...
2019年7月4日,正大天晴为其ALK抑制剂TQ-B3139胶囊登记了一项新的Ⅲ期临床试验,试验登记号是NCT04009317,试验标题是《Study of TQ-B3139 Versus Crizotinib in the First Line Treatment of Subjects With Anapl…
引言2022年5月20日,药审中心承办了 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。 TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款 ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并…
(TQ-B3139) 概述 2022年 5 月 20 日,正大天晴刚刚申报了一款 c-Met/ALK/ROS 多靶点酪氨酸激酶抑制剂 TQ-B3139(CT-1139),用于 ALK 阳性 NSCLC。 同类药品 更多>> 相关基因检测 genes 癌基因 靶向药 医生 医院癌症分类 肺癌 乳腺癌 胃癌 肝癌 结直肠癌 食管癌 子宫癌 卵巢癌 宫颈癌 前列腺癌 脑瘤 ...
5月20日,CDE官网显示,正大天晴TQ-B3139胶囊的上市申请获受理。根据临床试验进度,推测适应症为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 TQ-B3139(CT-1139)是正大天晴和首药控股子公司赛林泰医药共同开发的一款c-Met/ALK/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,双方共同拥有该药的知识产权。其中首药控股负责前期化合物分子的设计和...