2022年5月20日,药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。 (图源:CDE官网) TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并可查询到2019年注册的一项III期临床研究:比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的...
正大天晴ALK抑制剂TQ-B3139申报上市 5月20日,CDE官网显示,正大天晴TQ-B3139胶囊的上市申请获受理。根据临床试验进度,推测适应症为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 TQ-B3139(CT-1139)是正大天晴和首药控股子公司赛林泰医药共同开发的一款c-Met/ALK/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,双方共同拥有该药的知识产权。其中...