中国网财经6月20日讯 中国生物制药昨日宣布，1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。III期研究结果显示，依奉阿克对比克唑替尼的mPFS分别为24.87月vs. 11.60月，HR=0.4(P＜0...
三是根据该临床试验的登记信息,该研究的预计完成时间是2022年4月30日,考虑到数据分析、申报审批等工作需要大量的时间,即便这些流程顺利,该新药获批上市的时间可能是2023或2024年。而第一代ALK抑制剂克唑替尼在国内的化合物专利将于2024年到期;第二代ALK抑制剂色瑞替尼甚至在国内没有化合物专利,仅获得了适应症专利...
针对基线存在可评估脑转移病灶的患者,依奉阿克对比克唑替尼患者客观缓解率(ORR)分别为78.95% 和23.81%,缓解持续时间(DOR)分别为25.82个月和7.39个月[5]。 依奉阿克胶囊(安洛晴/envonalkib/TQ-B3139)的结构信息 依奉阿克囊(安洛晴/envonalkib/TQ-B3139)的制备策略 参考文献 [1] WO2016015676A1 [2] CN1065...
查看全文 相关企业信息 公司名称:正大天晴药业集团股份有限公司 法人代表:陈辉 注册资本:89000万人民币 成立时间:1997-04-16 公司类型:股份有限公司(台港澳与境内合资、未上市) 经营状态:存续 注册地址: 江苏省连云港市郁州南路369号 统一社会信用代码:91320000608398264T 展开>...
中国网财经6月20日讯中国生物制药昨日宣布,1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 III期研究结果显示,依奉阿克对比克唑替尼的mPFS分别为24.87月vs. 11.60月,HR=0.4(P<0.0001),...
依奉阿克是集团自主研发的一款新型ALK抑制剂，此次一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的获批，是基于一项依奉阿克对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的多中心、随机、对照III期临床研究(NCT04009317)结果。该研究结果于2023年8月14日发表在Signal Transduction and TargetedTherapy(IF：39.3)。临床数据：疗效明显优于克唑替尼...
依奉阿克是集团自主研发的一款新型ALK抑制剂,此次一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的获批,是基于一项依奉阿克对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的多中心、随机、对照III期临床研究(NCT04009317)结果。该研究结果于2023年8月14日发表在Signal Transduction and TargetedTherapy(IF:39.3)。
依奉阿克是集团自主研发的一款新型ALK抑制剂，此次一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的获批，是基于一项依奉阿克对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的多中心、随机、对照III期临床研究(NCT04009317)结果。该研究结果于2023年8月14日发表在Signal Transduction and Targeted Therapy(IF：39.3)。临床数据：疗效明显优于克唑替...
2024年6月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准正大天晴药业集团研发的枸橼酸依奉阿克胶囊(Envonalkib、安洛晴、TQ-B3139)用于治疗未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 依奉阿克在中国获批上市 获批依据 依奉阿克胶囊的此次的获批上市,其详细获批依据主要...