金融界8月12日消息，近日，健康元药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，集团申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获得受理。TG-1000胶囵是创新抗流感 1 类新药，早期研究数据显示，TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好，不受食物影响。而且，TG-1000 能够同时有效抑制甲型、乙型流感...
【8 月 12 日晚间,健康元(600380)称其申请的 TG-1000 胶囊境内生产药品注册获国家药监局受理,该药为抗流感创新药】公开资料显示,TG-1000 胶囊是创新抗流感 1 类新药,由太景医药等研发,具有起效快等特点,能有效抑制甲、乙型流感病毒。2024 年 4 月,该药品Ⅲ期临床试验达主要终点,结果显示所有流感症状缓解中位...
【8 月 12 日晚间,健康元(600380)称其申请的 TG-1000 胶囊境内生产药品注册获国家药监局受理,该药为抗流感创新药】公开资料显示,TG-1000 胶囊是创新抗流感 1 类新药,由太景医药等研发,具有起效快等特点,能有效抑制甲、乙型流感病毒。2024 年 4 月,该药品Ⅲ期临床试验达主要终点,结果显示所有流感症状缓解中位...
中证智能财讯 健康元（600380）8月12日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，TG-1000胶囊境内生产药品注册申请获受理。根据公告，TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，最早由太景医药研发（北京）有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。早期研究数据表明，...
金融界8月12日消息,近日,健康元药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,集团申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获得受理。TG-1000胶囵是创新抗流感 1 类新药,早期研究数据显示,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好,不受食物影响。而且,TG-1000 能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
金融界8月12日消息,近日,健康元药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,集团申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获得受理。TG-1000胶囵是创新抗流感 1 类新药,早期研究数据显示,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好,不受食物影响。而且,TG-1000 能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
8月12日,健康元披露了抗流感1类新药TG-1000胶囊的最新进展。该药品境内生产药品注册已获药监局受理,后续将转入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行审评审批,有望迎来上市。 TG-1000胶囊是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。早期研究数据表明,该...
4月17日晚间,健康元发布公告称,其创新药产品TG-1000胶囊多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就该药物治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进药物上市进程。 TG-1000为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感...
健康元:TG-1000胶囊注册上市许可申请获受理 健康元公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司申请的TG-1000胶囊的境内生产药品注册获药监局受理。TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂。
智通财经APP讯,健康元(600380.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称:药监局)核准签发的《受理通知书》,公司申请的TG-1000胶囊的境内生产药品注册获药监局受理。 据悉,TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,最早由太景医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司...