近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局(以下简称:药监局)核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2400073),本公司申请的TG-1000胶囊的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关详情公告如下:一、受理通知书的主要内容 药物名称:TG-1000胶囊 英文名/拉丁名:TG-1000 Capsu...
金融界8月12日消息,近日,健康元药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,集团申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获得受理。TG-1000胶囵是创新抗流感 1 类新药,早期研究数据显示,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好,不受食物影响。而且,TG-1000 能够同时有效抑制甲型、乙型流感...
中证智能财讯 健康元(600380)8月12日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,TG-1000胶囊境内生产药品注册申请获受理。根据公告,TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,最早由太景医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。早期研究数据表明,...
智通财经讯,健康元(600380.SH)发布公告,近日,公司创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。TG-1000为创新抗流感1...
健康元回复:您好,公司抗流感新药TG-1000胶囊于2024年12月通用名申报获核准,正式命名为“玛帕西沙韦”,目前该产品已于2024年8月报产,正在CDE审评中,尚未上市销售,感谢您对公司的关注! 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
健康元4月17日晚间公告,近日,公司创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药监局药品审评中心进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。本文源自:金融界AI电报 ...
4月17日晚间,健康元发布公告称,其创新药产品TG-1000胶囊多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就该药物治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进药物上市进程。 TG-1000为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感...
健康元(600380.SH)发布公告,近日,公司创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。本文源自:金融界AI电报 ...
4月17日晚间,健康元发布公告称,其创新药产品TG-1000胶囊多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就该药物治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进药物上市进程。 TG-1000为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性...
中证智能财讯 健康元(600380)8月12日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,TG-1000胶囊境内生产药品注册申请获受理。 根据公告,TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,最早由太景医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。早期研究数据表明,TG-1000...