【8 月 12 日晚间,健康元(600380)称其申请的 TG-1000 胶囊境内生产药品注册获国家药监局受理,该药为抗流感创新药】公开资料显示,TG-1000 胶囊是创新抗流感 1 类新药,由太景医药等研发,具有起效快等特点,能有效抑制甲、乙型流感病毒。2024 年 4 月,该药品Ⅲ期临床试验达主要终点,结果显示所有流感症状缓解中位...
【8 月 12 日晚间,健康元(600380)称其申请的 TG-1000 胶囊境内生产药品注册获国家药监局受理,该药为抗流感创新药】公开资料显示,TG-1000 胶囊是创新抗流感 1 类新药,由太景医药等研发,具有起效快等特点,能有效抑制甲、乙型流感病毒。2024 年 4 月,该药品Ⅲ期临床试验达主要终点,结果显示所有流感症状缓解中位...
金融界8月12日消息，近日，健康元药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，集团申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获得受理。TG-1000胶囵是创新抗流感 1 类新药，早期研究数据显示，TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好，不受食物影响。而且，TG-1000 能够同时有效抑制甲型、乙型流感...
中证智能财讯 健康元（600380）8月12日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，TG-1000胶囊境内生产药品注册申请获受理。根据公告，TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，最早由太景医药研发（北京）有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。早期研究数据表明，...
金融界8月12日消息,近日,健康元药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,集团申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获得受理。TG-1000胶囵是创新抗流感 1 类新药,早期研究数据显示,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好,不受食物影响。而且,TG-1000 能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。...
8月12日，健康元披露了抗流感1类新药TG-1000胶囊的最新进展。该药品境内生产药品注册已获药监局受理，后续将转入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行审评审批，有望迎来上市。TG-1000胶囊是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。早期研究数据表明，...
8月12日,健康元披露了抗流感1类新药TG-1000胶囊的最新进展。该药品境内生产药品注册已获药监局受理,后续将转入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行审评审批,有望迎来上市。 TG-1000胶囊是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。早期研究数据表明,该...
金融界8月12日消息,近日,健康元药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,集团申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获得受理。TG-1000胶囵是创新抗流感 1 类新药,早期研究数据显示,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好,不受食物影响。而且,TG-1000 能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
公司回答表示:TG-1000是一款创新的PA核酸内切酶抑制剂,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响且不易产生耐药的优点。该产品对甲型、乙型流感均有较好的抑制作用。相较奥司他韦,TG-1000胶囊因抑制病毒时间长的优势,只需服用一次即可。
药融圈获悉:近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局(以下简称:药监局)核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2400073),本公司申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关详情公告如下: 一、受理通知书的主要内容 ...