2022年4月8日,中国生物制药宣布,自主研发的创新药TQ-B3525被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单,适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑...
此外,仅有9.8%的患者因TRAEs中断治疗,显示出TQ-B3525在安全性方面的可控性。 亚组分析:广泛的疗效一致性值得注意的是,研究结果在不同亚组中均显示出了一致性,无论是年龄、性别、既往治疗线数、疾病分期还是其他临床特征,TQ-B3525均能为患者带来显著的疗效。特别是在临床上难以治疗的患者群体,如POD24(疾病在24个...
TQ-B3525片是新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示,其抑制PI3Kα和PI3Kδ的活性分别是Buparlisib的41和138倍。 适应症 ...
5月25日,据CDE官网,正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 TQ-B3525是正大天晴开发的一款新型磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)α/δ双重抑...
PI3Kα/δ双重抑制剂TQ-B3525片 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂,可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比,可显著降低毒副作用。
TQ-B3525已被国家药监局纳入突破性疗法。TQ-B3525 是一款新型、选择性口服 PI3K α/δ 抑制剂，本次突破性疗法的适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。PI3K 即磷脂酰肌醇 3-激酶，可分为 I 型、II 型、III 型三类，目前广泛研究的是 I 型 PI3K，已有研究表明这种分型的 PI3K 与肿瘤关系...
PI3Kα/δ抑制剂TQ-B3525 试验题目：TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）单臂、开放、多中心II期临床试验 试验类型：单臂试验 适应症：复发/难治的外周T细胞淋巴瘤（三线及以上）登记号：CTR20202036 研究中心：北京、重庆、贵州贵阳、甘肃兰州、河北承德、黑龙江哈尔滨、河南郑州、江苏南京/南通、江西...
格隆汇4月8日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团自主研发的创新药”TQ-B3525“已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(”CDE“)纳入突破性治疗药物名单，适应症为既往至少二线治疗失败的复发╱难治滤泡性淋巴瘤。TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明，PI3K与肿瘤关系密切...
TQ-B3525是正大天晴研制一种高选择性口服PI3K α/δ抑制剂,它是一种具有全新化学结构的新型的化学药品1类药物,它不仅克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调引起的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比毒副作用更小。 试验题目:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心 II 期临床试验 ...
治疗适应症为既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。公告表示，TQ-B3525片是继TQ-B3139胶囊、TQ-B3101胶囊、TQB2450注射液后集团近期又申报上市的一款 1类创新药。集团在创新药的研发上不断取得突破，新药管线已逐渐进入收获期。