免费临床项目 PI3Kα/δ双重抑制剂TQ-B3525片 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂,可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比,可显著降低毒副作用。 试验题目...
TQ-B3525是正大天晴研制一种高选择性口服PI3K α/δ抑制剂,它是一种具有全新化学结构的新型的化学药品1类药物,它不仅克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调引起的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比毒副作用更小。 试验题目:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心 II 期临床试验 研究...
TQ-B3525因被CDE纳入突破性治疗品种,进而被纳入优先审评。 2023年5月25日,CDE官网拟纳入优先审评公式“正大天晴1类新药TQ-B3525片的上市申请拟纳入优先审评公示,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 2021年7月,TQ-B3525被CDE纳入突破性治疗品种,用于既往至少二线治疗失...
免费临床项目 PI3Kα/δ双重抑制剂TQ-B3525片 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂,可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比,可显著降低毒副作用。 试验题目...
2024年5月17日,正大天晴TQ-B3525片的上市申请收到药品通知件,未获得批准。 TQ-B3525为正大天晴研发的一款PI3Kα/δ双重抑制剂,2021年纳入突破性治疗。 2023年5月,TQ-B3525的上市申请纳入优先审评,用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤。
5月22日,CDE官网显示,正大天晴的TQ-B3525申报上市。TQ-B3525片是正大天晴研发的一种全新化学结构的新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。根据医药魔方数据库显示
TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药,为新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示,其抑制PI3Kα和PI3Kδ的活性分别是Buparlisib的41和138倍。
5月29日到5月31日,2020年ASCO年会正式拉开帷幕。令人振奋的是,由民族企业正大天晴自主研发的TQ-B3525 Ⅰ期临床研究入选ASCO 2020,此项研究旨在探究TQ-B3525治疗中国晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。 01 研...
据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,今年5月22日正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 ●●● 试验名称:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心II期临床试验 ...
TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药,为新型PI3Kα/δ双重抑制剂,可克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调而引发的耐药问题。主要入选标准(1)经组织病理学确诊的复发/难治性套细胞淋巴瘤,诊断报告需包括细胞遗传学检测t(11;14)阳性和/或免疫组织化学Cyclin D1...