TQ-B3101 是正大天晴自行研发的一种酪氨酸激酶 ROS1/ALK/c-Met 小分子抑制剂。TQ-B3101 可选择性地抑制 ROS1 阳性、ALK 阳性和 c-Met 肿瘤细胞的体外增殖,诱导细胞週期阻滞在 G1 期,并诱导其凋亡,最终起到有效的抗肿瘤作用,...
2024年4月30日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴药业集团(简称“正大天晴”)自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。鼎泰集团作为 TQ-B3101 项目非...
目前,多种针对ROS1靶点的靶向药物已经获得FDA批准或NCCN指南推荐。 TQ-B3101胶囊就是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。 此次申请上市应该是基于一项题为"评价TQ-B3101胶囊治疗ROS1阳性非小细胞...
2024年4月30日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴药业集团(简称“正大天晴”)自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。鼎泰集团作为 TQ-B3101 项目非...
4月30日,正大天晴药业集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。安奈克替尼是一种新型小分子受体酪氨酸激酶
正大天晴药业集团正在全国开展一项TQ-B3101胶囊治疗ROS1阳性NSCLC的安全性和有效性单臂、多中心临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06653)。 1.试验药物简介 TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂,注册分类为原化药1.1类。
本报记者 陈红4月30日,正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获国家药监局批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。国家癌症中心数据显示,肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种,其中80%至85%为非小细胞肺癌。安
中山大学肿瘤防治中心内科四区正在开展一项“TQ-B3101对复发/难治性间变大细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的单臂、开放临床研究”,这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06653)并通过中心伦理,现在全国招募。 1.试验药物简介 TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂,注册分类为原...
6月23日,CDE官网显示,正大天晴TQ-B3101胶囊的上市申请获受理,推测适应症为ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示,该药物具有较好的抗肿瘤活性和疗效持续时间。
正大天晴药业集团正在全国开展一项TQ-B3101胶囊治疗ROS1阳性NSCLC的安全性和有效性单臂、多中心临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06653)。 1.试验药物简介 TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂,注册分类为原化药1.1类。