8月 29 日,正大天晴宣布其自主研发的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析,结果显示,独立数据检查委员会(IDMC)判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设...
其中,康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期研究入选本次大会的LBA,将在今日下午(当地时间)以Proffered Paper session(优选口头报告)形式报告。 派安普利单抗(penpulimab)是一款新型差异...
其中,康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期研究入选本次大会的LBA,将在今日下午(当地时间)以Proffered Paper session(优选口头报告)形式报告。 派安普利单抗(penpulimab)是一款新型差异化抗PD-1单抗,该产品由康方生物研发,并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方...
贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。2023年世界肺癌大会上公布的一项随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床试验显示,截至2022年5月14日,入组接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托...
派安普利单抗(penpulimab)是一款新型差异化抗PD-1单抗,该产品由康方生物研发,并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前,派安普利单抗已经在中国获批3项适应症,涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外,该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交,治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临...
1、正大天晴:PD-L1 单抗获批上市 5月 9 日,据 NMPA 官网显示,正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(受理号:CXSS2300003)。 贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款 PD-L1 单克隆抗体。据 ...
派安普利单抗(penpulimab)是一款新型差异化抗PD-1单抗,该产品由康方生物研发,并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前,派安普利单抗已经在中国获批3项适应症,涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外,该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交,治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临...
今日(4月30日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗 PD-1 抗体派安普利单抗新适应症上市申请已经获批。公开信息显示,该产品本次获批用于三线治疗转移性鼻咽癌。 截图来源:NMPA官网 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。对于复发或转移性鼻咽癌,目...
正大天晴康方与Specialised Therapeutics宣布已就PD-1单抗安尼可达成合作许可,交易额约7300万美元。这是一项重要的合作,将有助于推动PD-1单抗安尼可在澳大利亚和新西兰等地区的推广和销售。PD-1单抗安尼可是一种治疗多种肿瘤的生物制剂,已在中国和其他一些国家获得批准。该药物通过激活人体免疫系统,帮助患者抵抗肿瘤。
1月 20 日,中国生物制药宣布,子公司正大天晴与康方生物共同开发的抗 PD-1 单抗药物「派安普利」联合其自主研发的抗肿瘤药「安罗替尼」一线治疗晚期肝癌(HCC)的最新临床数据在 2021 年国际胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上发布。 派安普利单抗(AK105)是康方生物与正大天晴共同开发及商业化的一款 PD-1 单抗,基于其 ...