8月 29 日,正大天晴宣布其自主研发的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析,结果显示,独立数据检查委员会(IDMC)判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设...
其中,康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期研究入选本次大会的LBA,将在今日下午(当地时间)以Proffered Paper session(优选口头报告)形式报告。 派安普利单抗(penpulimab)是一款新型差异...
全球第二个,正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功 8月 29 日,正大天晴宣布其自主研发的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析,结果显示,独立数据检查委员会(IDMC)判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值...
上证报中国证券网讯(记者 张雪)11月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液,以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。今年9月,派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布。正大天晴...
TQB2450是正大天晴开发的一种全新序列的靶向程序性死亡配体-1(PD-L1)的人源化单抗。该药已在中国获批开展多项临床试验,其中多个适应症进入3期临床,包括复发铂耐药卵巢癌、三阴乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌等。其中最新开展的一项是TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼...
智通财经APP获悉,11月21日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,康方生物(09926)和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液,以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。近年来,免疫治疗的快速发展正在改变晚期肝癌的治疗格局,尤其是靶免联合治疗方案已成为晚期HCC的重要一线治疗模式。派安普利单抗是...
正大天晴康方与Specialised Therapeutics宣布已就PD-1单抗安尼可达成合作许可,交易额约7300万美元。这是一项重要的合作,将有助于推动PD-1单抗安尼可在澳大利亚和新西兰等地区的推广和销售。PD-1单抗安尼可是一种治疗多种肿瘤的生物制剂,已在中国和其他一些国家获得批准。该药物通过激活人体免疫系统,帮助患者抵抗肿瘤。
正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。 肺癌 1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...
8月12日,正大天晴药业集团(“正大天晴”)与康方生物(9926.HK)共同开发的PD-1单克隆抗体药物安尼可®(通用名:派安普利单抗注射液)的定价方案和患者救助方案细则流出。按照该定价方案,安尼可®每支价格为4,875元/100mg,在国产PD-1单抗中单位规格定价最高。安尼可®是全球首款采用 IgG1 亚型并进行 Fc 段...
TQB2450是正大天晴开发的一种全新序列的靶向程序性死亡配体-1(PD-L1)的人源化单抗。该药已在中国获批开展多项临床试验,其中多个适应症进入3期临床,包括复发铂耐药卵巢癌、三阴乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌等。 其中最新开展的一项是TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶...