8月 29 日,正大天晴宣布其自主研发的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析,结果显示,独立数据检查委员会(IDMC)判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设...
智通财经APP获悉，11月21日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，康方生物(09926)和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液，以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。近年来，免疫治疗的快速发展正在改变晚期肝癌的治疗格局，尤其是靶免联合治疗方案已成为晚期HCC的重要一线治疗模式。派安普利单抗是...
上证报中国证券网讯（记者 张雪）11月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液，以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。今年9月，派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布。正大天晴...
全球第二个,正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功 8月 29 日,正大天晴宣布其自主研发的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析,结果显示,独立数据检查委员会(IDMC)判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值...
1、正大天晴:PD-L1 单抗获批上市 5月 9 日,据 NMPA 官网显示,正大天晴1 类创新药PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(受理号:...
正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功 8月 29 日,正大天晴宣布其自主研发的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析,结果显示,独立数据检查委员会(IDMC)判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。
TQB2450是正大天晴开发的一种全新序列的靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单抗。该药已在中国获批开展多项临床试验，其中多个适应症进入3期临床，包括复发铂耐药卵巢癌、三阴乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌等。其中最新开展的一项是TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼...
智通财经APP获悉,11月21日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,康方生物(09926)和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液,以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。 近年来,免疫治疗的快速发展正在改变晚期肝癌的治疗格局,尤其是靶免联合治疗方案已成为晚期HCC的重要一线治疗模式。派安普利单抗是一款...
派安普利单抗(penpulimab)是一款新型差异化抗PD-1单抗,该产品由康方生物研发,并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前,派安普利单抗已经在中国获批3项适应症,涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外,该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交,治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临...
(一)正大天晴拥有了4种PD-1创新药 中国生物制药 持有#正大天晴# 60%的股权。中国生物制药在科兴新冠灭活疫苗投资,赚了100+亿元利润。正大天晴自身开展了 PD-L1单抗(TQB2450) 10项3期临床试验。正大天晴与 康方生物 合作,持有 PD-1派安普利单抗 50%利润分配权益,并负