2024年4月18日,中山大学肿瘤防治儿童肿瘤科对“TQ-B3101对复发/难治性间变性大细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的单臂、开放临床研究”中的儿童和青少年病例进行了阶段性总结,研究者团队对创新药在儿童肿瘤患者中开展研究的经验与今后需...
6月23日,CDE官网显示,正大天晴TQ-B3101胶囊的上市申请获受理,推测适应症为ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示,该药物具有较好的抗肿瘤活性和疗效持续时间。 2022年4月,TQ-B3101单药治疗ROS1阳性NSCLC的II期临床(T...
在全部患者中,整体缓解率为62.5%;在接受350 mg bid治疗的8例患者中,整体缓解率达到了87.5%;此外,TQ-B3101同样具有通过血脑屏障的能力,在基线有脑转移的8例患者中,整体缓解率达到了62.5%。 不良反应方面,最常见的3级不良反应包括中性...
正大天晴TQ-B3101申报上市 6月23日,正大天晴TQ-B3101的上市申请获得NMPA受理。 根据正大天晴此前公开的数据,截至2021年10月15日,111例患者接受治疗,基线数据中位年龄52岁,110例为腺癌,33例患者脑转移,中位…
优克替尼 (TQ-B3101) 概述 TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂。 TQ-B3101 临床Ⅰ期试验共纳入30例患者,其中27例为肺癌患者。根据患者接受的TQ-B3101治疗剂量不同,研究共将患者分为7个剂量递增组别和2个剂量扩展组别(350 mg bid/300 mg bid)。 结果显示: 在全部患者中,整体缓解率...
TQ-B3101胶囊 ROS1突变是肺癌、尤其是非小细胞肺癌患者的重要突变类型之一,区别于常见的EGFR、AKK突变,该靶点目前临床可用药物并不多,唯一获批的靶向药克唑替尼“入脑”效果不佳,对脑转移患者控制情况较差。近期,新药TQ-B3101惊艳亮相美国临床肿瘤学会年会(ASCO),有望解决ROS1抑制剂入脑难题。
正大天晴药业集团正在全国开展一项TQ-B3101胶囊治疗ROS1阳性NSCLC的安全性和有效性单臂、多中心临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06653)。 1.试验药物简介 TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂,注册分类为原化药1.1类。
TQ-B3101是一款由国内药企正大天晴药业集团自主研制的ROS1靶点新药,目前已经在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。 在发布于2020 ASCO年会上的数据中,TQ-B3101 Ⅰ期试验共纳入30例患者,其中27例为肺癌患者。根据患者接受的TQ-B3101治疗剂量不同,研究共将患者分为7个剂量递增组别和2个剂量扩展组别(350 mg bid/300 ...
2024年4月30日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴药业集团(简称“正大天晴”)自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。鼎泰集团作为 TQ-B3101 项目非...
中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的抗肿瘤1类创新药“TQ-B3101胶囊”已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。本次申报的适应症为ROS1阳性的非小细胞肺癌。 截至2022年6月24日收盘,中国生物制药(01177.HK)报收于4.72元,上涨4.89%,换手率0.46%,成交量8624.06万股,成交额4.04亿元。投行对该股的评级以...