TQ-B3525是正大天晴研制一种高选择性口服PI3K α/δ抑制剂,它是一种具有全新化学结构的新型的化学药品1类药物,它不仅克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调引起的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比毒副作用更小。 试验题目:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心 II 期临床试验...
5月25日,据CDE官网,正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 TQ-B3525是正大天晴开发的一款新型磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)α/δ双重抑...
【免费临床】正大天晴PI3K药物TQ-B3525片招募淋巴瘤患者! 磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)信号通路在恶性肿瘤和免疫失调中的高度活化的发现,促使人们对PI3K抑制剂这类潜在抗肿瘤药物进行了广泛探索。早期研究发现,PI3Kδ在B细胞中的高表达和PI3Kδ亚型缺失或激酶失活的小鼠具有明显的B细胞免疫缺陷,因此PI3Kδ被定位为血液系统恶...
TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药,为新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示,其抑制PI3Kα和PI3Kδ的活性分别是Buparlisib的41和138倍。
2024年5月17日,正大天晴TQ-B3525片的上市申请收到药品通知件,未获得批准。 TQ-B3525为正大天晴研发的一款PI3Kα/δ双重抑制剂,2021年纳入突破性治疗。 2023年5月,TQ-B3525的上市申请纳入优先审评,用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤。
申办方:正大天晴药业集团股份有限公司 研究中心:北京、重庆、贵州贵阳、甘肃兰州、河北承德、黑龙江哈尔滨、河南郑州、江苏南京/南通、江西南昌、辽宁沈阳、上海、山东烟台、陕西西安、天津、云南昆明 主要入排标准: 1、年龄:18-75周岁;ECO...
7月7日,CDE官网显示,正大天晴的TQ-B3525片被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤治疗,这将是正大天晴斩获首个突破性疗法。 TQ-B3525片是正大天晴研发的一种全新化学结构的1类新药,是一种新型的选择性口服PI3K/抑制剂。
据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,今年5月22日正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 ●●● 试验名称:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心II期临床试验 ...
正大天晴TQ-B3525临床试验,TQ-B3525片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)单臂、开放、多中心的II期临床试验 试验目的 主要目的 评估TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的有效性。 次要目的 评估TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的安全性和与疗效、作用机制/耐药机制、安全性相关的生...
正大天晴 今日(5月20日),NMPA发布的药品通知件待领取信息(3个),含2个上市申请(化药1类和化药4类) 。 正大天晴的 TQ-B3525片(化药1类)出现在通知件内。 TQ-B3525因被CDE纳入突破性治疗品种,进而被纳入 优先审评。 本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复...