免费临床项目 PI3Kα/δ双重抑制剂TQ-B3525片 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂,可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比,可显著降低毒副作用。 试验题目...
TQ-B3525是正大天晴研制一种高选择性口服PI3K α/δ抑制剂,它是一种具有全新化学结构的新型的化学药品1类药物,它不仅克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调引起的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比毒副作用更小。 试验题目:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心 II 期临床试验...
2024年5月17日,正大天晴TQ-B3525片的上市申请收到药品通知件,未获得批准。 TQ-B3525为正大天晴研发的一款PI3Kα/δ双重抑制剂,2021年纳入突破性治疗。 2023年5月,TQ-B3525的上市申请纳入优先审评,用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤。 总结 国内PI3K抑制剂赛道,石药集团从Verastem引进的...
5月25日,据CDE官网,正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 TQ-B3525是正大天晴开发的一款新型磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)α/δ双重抑...
7月7日,CDE官网显示,正大天晴的TQ-B3525片被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤治疗,这将是正大天晴斩获首个突破性疗法。 TQ-B3525片是正大天晴研发的一种全新化学结构的1类新药,是一种新型的选择性口服PI3K/抑制剂。
正大天晴TQ-B3525临床试验,TQ-B3525片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)单臂、开放、多中心的II期临床试验 试验目的 主要目的 评估TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的有效性。 次要目的 评估TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的安全性和与疗效、作用机制/耐药机制、安全性相关的生...
今日(5月20日),NMPA发布的药品通知件待领取信息(3个),含2个上市申请(化药1类和化药4类) 。 正大天晴的 TQ-B3525片(化药1类)出现在通知件内。 TQ-B3525因被CDE纳入突破性治疗品种,进而被纳入 优先审评。 本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们...
5月20日,国家药品监督管理局(NMPA)公示最近一批药品通知件送达信息,其中有正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司递交的抗肿瘤药TQ-B3525片在既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗的适...查看全文 相关企业信息 公司名称:正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 法人代表:陆建胜 注册资本:50000...
这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2017L04051)并通过中心伦理,现在全国招募。 试验药物简介 TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的...查看全文 相关企业信息 公司名称: 正大天晴药业集团股份有限公司 法人代表:陈辉 注册资本:89000万人民币...
正大天晴药业集团股份有限公司正在开展一项“TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的单臂、多中心II期临床试验”,这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2017L04051/3),并通过中心伦理,现在全国招募。 1.试验药物简介 TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药。