TQ-B3525是正大天晴开发的一款新型磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)α/δ双重抑制剂,通过抑制PI3K蛋白的表达,降低AKT蛋白磷酸化水平,从而诱导细胞凋亡,抑制恶性肿瘤细胞的增殖。 TQ-B3525选择性抑制PI3Kδ和PI3Kα亚基,可克服单独抑制PI3Kδ导致P...
免费临床项目 PI3Kα/δ双重抑制剂TQ-B3525片 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂,可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比,可显著降低毒副作用。 试验题目...
TQ-B3525是正大天晴研制一种高选择性口服PI3K α/δ抑制剂,它是一种具有全新化学结构的新型的化学药品1类药物,它不仅克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调引起的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比毒副作用更小。 试验题目:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心 II 期临床试验 研究...
免费临床项目 PI3Kα/δ双重抑制剂TQ-B3525片 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂,可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比,可显著降低毒副作用。 试验题目...
试验题目:TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)单臂、开放、多中心II期临床试验 试验类型:单臂试验 适应症:复发/难治的外周T细胞淋巴瘤(三线及以上) 登记号:CTR20202036 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司 研究中心:北京、...
2024年5月17日,正大天晴TQ-B3525片的上市申请收到药品通知件,未获得批准。 TQ-B3525为正大天晴研发的一款PI3Kα/δ双重抑制剂,2021年纳入突破性治疗。 2023年5月,TQ-B3525的上市申请纳入优先审评,用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤。
5月22日,CDE官网显示,正大天晴的TQ-B3525申报上市。TQ-B3525片是正大天晴研发的一种全新化学结构的新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。根据医药魔方数据库显示
TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药,为新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示,其抑制PI3Kα和PI3Kδ的活性分别是Buparlisib的41和138倍。
据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,今年5月22日正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 ●●● 试验名称:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心II期临床试验 ...
正大天晴药业集团股份有限公司正在开展一项“TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的单臂、多中心II期临床试验”,这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2017L04051/3),并通过中心伦理,现在全国招募。 1.试验药物简介 TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药。