渔歌医疗招募平台现向全国招募复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。试验用药TQ-B3525片是一种全新化学结构的新型PI3Kα/δ双重抑制剂,通过抑制PI3K蛋白的表达,降低AKT蛋白磷酸化水平,从而诱导细胞凋亡,抑制恶性肿瘤细胞的增殖。该药可以选择性抑制PI3Kδ和PI3Kα亚基,且有望克服单独抑制PI3Kδ导致PI3Kα活性上调而引起的耐药...
TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药,为新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示,其抑制PI3Kα和PI3Kδ的活性分别是Buparlisib的41和138倍。
TQ-B3525片是新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示,其抑制PI3Kα和PI3Kδ的活性分别是Buparlisib的41和138倍。 适应症 淋巴瘤,...
TQ-B3525是正大天晴研制一种高选择性口服PI3K α/δ抑制剂,它是一种具有全新化学结构的新型的化学药品1类药物,它不仅克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调引起的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比毒副作用更小。 试验题目:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心 II 期临床试验...
5月22日,CDE官网显示,正大天晴的TQ-B3525申报上市。 TQ-B3525片是正大天晴研发的一种全新化学结构的新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。 根据医药魔方数据库显示,正大天晴已在国内启动了多项TQ-B3525的临...
2022年4月8日,中国生物制药宣布,自主研发的创新药TQ-B3525被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单,适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑...
TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂,可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比,可显著降低毒副作用。
正大天晴药业集团正在全国开展一项“TQ-B3525治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)单臂、多中心II期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2017L04051)并通过中心伦理,现在全国招募。 试验药物简介 TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药,为新型PI3Kα/δ双...
TQ-B3525属于 PI3K α/δ 双重抑制剂，它既可以克服单独抑制 PI3Kδ 亚基时引起的 PI3Kα 亚基活性上调导致的耐药问题，同时较之 PI3K 泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示，其抑制 PI3Kα 和 PI3Kδ 的活性分别是 Buparlisib 的 41 和 138 倍。外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是淋巴肿瘤病理分类中的一个...
TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药,为新型PI3Kα/δ双重抑制剂,可克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调而引发的耐药问题。 主要入选标准 (1)性别不限,年龄≥18岁;ECOG(PS)评分:0~2;预计生存期≥3个月; (2)经流式细胞术或病理学确诊的慢性淋巴细胞白血病...