TQ-B3525片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药,为新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示,其抑制PI3Kα和PI3Kδ的活性分别是Buparlisib的41和138倍。
渔歌医疗招募平台现向全国招募复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。试验用药TQ-B3525片是一种全新化学结构的新型PI3Kα/δ双重抑制剂,通过抑制PI3K蛋白的表达,降低AKT蛋白磷酸化水平,从而诱导细胞凋亡,抑制恶性肿瘤细胞的增殖。该药可以选择性抑制PI3Kδ和PI3Kα亚基,且有望克服单独抑制PI3Kδ导致PI3Kα活性上调而引起的耐药...
TQ-B3525是正大天晴研制一种高选择性口服PI3K α/δ抑制剂,它是一种具有全新化学结构的新型的化学药品1类药物,它不仅克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调引起的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比毒副作用更小。 试验题目:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心 II 期临床试验...
TQ-B3525片是新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示,其抑制PI3Kα和PI3Kδ的活性分别是Buparlisib的41和138倍。 适应症 淋巴瘤,...
2022年4月8日,中国生物制药宣布,自主研发的创新药TQ-B3525被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单,适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑...
TQ-B3525属于 PI3K α/δ 双重抑制剂，它既可以克服单独抑制 PI3Kδ 亚基时引起的 PI3Kα 亚基活性上调导致的耐药问题，同时较之 PI3K 泛抑制剂又显著降低了毒副作用。临床前结果显示，其抑制 PI3Kα 和 PI3Kδ 的活性分别是 Buparlisib 的 41 和 138 倍。外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是淋巴肿瘤病理分类中的一个...
所有患者在前期接受过至少两线治疗，每日口服20mg TQ-B3525，每28天为一个周期，直至出现不可耐受的毒副反应或疾病进展。研究结果疗效评估：显著的客观缓解率和疾病控制率结果显示，TQ-B3525在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者中显示出了令人鼓舞的疗效。在前期阶段，独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率...
5月25日,据CDE官网,正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 TQ-B3525是正大天晴开发的一款新型磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)α/δ双重抑...
TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂,可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比,可显著降低毒副作用。
1 PI3Kα/δ抑制剂TQ-B3525 试验题目：TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）单臂、开放、多中心II期临床试验 试验类型：单臂试验 适应症：复发/难治的外周T细胞淋巴瘤（三线及以上）登记号：CTR20202036 研究中心：北京、重庆、贵州贵阳、甘肃兰州、河北承德、黑龙江哈尔滨、河南郑州、江苏南京/南通、江西...