研究方法本研究是一项开放标签、单臂、II期临床试验，旨在评估新型口服PI3Kα/δ抑制剂TQ-B3525在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者中的临床疗效和安全性。研究包括一个前期阶段和第二阶段，共纳入了25名患者在前期阶段，随后基于前期阶段的结果，第二阶段研究启动，纳入了82名患者进行疗效和安全性分析。所有...
免费临床 | 正大天晴TQ-B3525(PI3K α/δ抑制剂)招募滤泡性淋巴瘤 白衣少年 免费申请临床新药入组TQ-B3525是正大天晴研制一种高选择性口服PI3K α/δ抑制剂,它是一种具有全新化学结构的新型的化学药品1类药物,它不仅克服了单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调引起的耐药问题,与PI3K泛抑制剂相比毒副作用...
近年来，随着科学技术的发展，很多新型抗肿瘤药物，如不同类型的酶抑制剂、单克隆抗体、免疫调节剂以及免疫检查点抑制剂、表观遗传药物等，都被证实对外周T细胞淋巴瘤有效。免费临床项目 1 PI3Kα/δ抑制剂TQ-B3525 试验题目：TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）单臂、开放、多中心II期临床试验 试验...
智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，集团自主研发的创新药TQ-B3525已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单，适应症为既往至少二线治疗失败的复发╱难治滤泡性淋巴瘤。TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明，PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525...
TQ-B3525 治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)单臂、开放、多中心 II 期临床试验 国家药监局临床试验批件号 2017L04051/3 关键入组标准 1性别不限,年龄≥18 岁; 2. 经组织病理学确认的复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL); 3. 既往至...
TQ-B3525已被国家药监局纳入突破性疗法。TQ-B3525 是一款新型、选择性口服 PI3K α/δ 抑制剂，本次突破性疗法的适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。PI3K 即磷脂酰肌醇 3-激酶，可分为 I 型、II 型、III 型三类，目前广泛研究的是 I 型 PI3K，已有研究表明这种分型的 PI3K 与肿瘤关系...
TQ-B3525片又开展了套细胞淋巴瘤的2期单臂试验 ¡查看图片 @临床试验_牦牛爸爸 时隔两年后,正大天晴的TQ-B3525片(可能是PI3K抑制剂)开展了第2个试验:联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA基因改变晚期乳腺癌。 4 3 ñ4 2020-4-10 20:53 来自360安全浏览器 ...
· 中国生物制药自主研发的创新药TQ-B3525已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物名单，适应症为既往至少二线治疗失败的复发╱难治滤泡性淋巴瘤。TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K（磷脂酰肌醇3-激酶）α/δ抑制剂。 · 复宏汉霖自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状）用于治疗小...
2022年4月8日,中国生物制药宣布,自主研发的创新药TQ-B3525被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单,适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。 TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑...
TQ-B3525片选择性抑制PI3Kδ和PI3Kα亚基,可克服单独抑制PI3Kδ导致PI3Kα活性上调而引起的耐药问题。早期临床研究数据证实,TQ-B3525片在复发/难治性滤泡性淋巴瘤等晚期恶性肿瘤中疗效突出。2021年七月TQ-B3525片被纳入突破性治疗药物,适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治性滤泡性淋巴瘤。