智通财经APP获悉，据报道，4月26日，国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，诺华制药(NVS.US)在中国提交了一项MBG453的临床试验申请，并获受理。MBG453是诺华开发的一款在研靶向TIM-3受体的单克隆抗体，本次是该药首次在中国提交临床试验申请。TIM-3是免疫疗法研究领域的新兴靶点，全球范围内尚无TIM-3单抗获批，...
今天介绍的这项临床试验就是使用新型TIM3抑制剂(TQB2618)联合PD-1单抗(特瑞普利单抗)治疗晚期黑色素瘤的一项临床试验。TQB2618是一种靶向TIM-3的人源化IgG4单抗,选择性与人TIM3结合,与PD-L1单抗合用有互相促进作用。且TQB2618在早期临床研究中的安全性和耐受性良好,故联合目前国内已获批的特瑞普利单抗治疗晚期黑...
BC3402是一款具有高度差异化的TIM-3抑制型人源化IgG4亚型的TIM-3单克隆抗体,具有较高的亲和力,通过优选蛋白表位,BC3402在多种实体瘤和血液瘤中均能发挥作用,具有广阔的临床应用场景,拥有满足不同临床需求的潜力。 临床前研究表明,BC3402具有很强的激活T细胞及抑制Treg的作用,在临床前单药模型和与PD-1联用等多个...
药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴TESARO公司已成功向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了TSR-022抗体的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈祝贺。 TESARO公司位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆(Waltham)市,是一家专注肿瘤治疗的创新生物制药公司。TSR-022是作用于热门靶点TIM-3的下一代肿瘤免疫疗法单克...
NM-3和D-58是正处于临床试验阶段的小分子抗癌药物,结构简式分别为 ,下列关于 判断反应原理或mol有机物最多消耗的无机试剂量(mol) A均能与NaOH反应反应原理不完全相同:NM-3:3;D-58:3 B一定条件下均能与H2反应NM-3:加成、4;D-58:加成、7 CNM-3能发生分子内酯化反应,D-58可发生消去反应NM-3分子中存在...
临床试验:一项评价AZD7789抗 PD-1/抗 TIM-3双特异性抗体在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效学和有效性的 I/IIa期、开放性、剂量递增和剂量扩展研究。 试验目的:主要目的: A部分(剂量递增)和中国迷你剂量递增期:评估晚期或转移性实体瘤受试者中AZD7789的安全性和耐受性,鉴定其剂量限制性...
3. 既往用过PD1单抗且用过TIM3单抗(同时或序贯均包括)的患者,单独用过其中一种的患者可以纳入; 4. 首次使用试验药物之前的2周内需要接受系统性皮质激素(> 10 mg/天强的松,或相当剂量的其他皮质激素)或免疫抑制剂治疗; 开展医院安徽省 蚌埠医学院第一附属医院 河南省 河南科技大学第一附属医院 河南省 郑州...
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)在中国提交了一项MBG453的临床试验申请,并获受理。MBG453是诺华开发的一款在研靶向TIM-3受体的单克隆抗体,本次是该药首次在中国提交临床试验申请。TIM-3是免疫疗法研究领域的新兴靶点,全球范围内尚无TIM-3单抗获批,诺华的MBG453是同类药物中研究进展最...
近日,由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的 I 期临床研究(包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等),中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性...
,,原标题:诺华制药提交TIM-3抗体临床试验申请并获CDE受理据报道,4月26日,国家药监局药品审评中心最新公示,诺华制药在中国提交了一项MBG453的临床试验申请,并获受理。MBG453是诺华开发的一款在研靶向TIM-3受体的单克隆抗体,本次是该药首次在中国提交临床试验申请。TIM-