STSA-1002 注射液是以补体蛋白分子之 C5a 为靶点的重组抗人 C5a IgG1 全人源单克隆抗体,通过特异性结合过敏毒素 C5a,使 C5a 丧失结合受体的能力,阻断 C5a 诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等,同时不影响 C5 裂解及膜攻击复合物(MAC)的形成,保留补体系统的溶菌、杀菌功能,从而达到治疗...
舒泰神12月11日公告,STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib II期临床试验完成首例受试者给药。STSA-1002是一种重组抗人补体蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1单克隆抗体(mAb)。ARDS的致病机制复杂,包括免疫细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞间屏障作用、离子通道功能调节等,针对单一...
舒泰神12月11日公告,STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib II期临床试验完成首例受试者给药。 STSA-1002是一种重组抗人补体蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1单克隆抗体(mAb)。ARDS的致病机制复杂,包括免疫细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞间屏障作用、离子通道功能调节等,针对单一机制可...
舒泰神8月18日公告,STSA-1002皮下注射液(ANCA相关性血管炎适应症)取得I期临床(FDA)研究总结报告。评价STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好,暴露量与剂量近似成比例关系,免疫原性低。STSA-...
【舒泰神:STSA-1002注射液取得Ib期临床研究总结报告】财联社11月1日电,舒泰神公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ib期临床试验(国内)临床研究总结报告。临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,多次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性良好;多次给药...
舒泰神晚间公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ia期临床试验(国内)临床研究总结报告。评价STSA-1002注射液的安全性和耐药性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,单次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性良好,其PK参数提示在低剂量下显示非...
舒泰神公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ib期临床试验(国内)临床研究总结报告。临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,多次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性良好;多次给药期间血药浓度随剂量增加而增加,与给药剂量呈正相关,谷浓度随给药次数增加而逐...
【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,STSA-1002注射液完成了针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II 期临床试验的首例受试者给药。同日公告,公司及全资子公司三诺佳邑研发的STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段。近日,基于...
舒泰神晚间公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ia期临床试验(国内)临床研究总结报告。评价STSA-1002注射液的安全性和耐药性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,单次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性良好,其PK参数提示在低剂量下显示非线性...
财联社11月1日电,舒泰神公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ib期临床试验(国内)临床研究总结报告。临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,多次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性良好;多次给药期间血药浓度随剂量增加而增加,与给药剂量呈正相关,谷浓度随...