舒泰神12月11日公告，STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib II期临床试验完成首例受试者给药。STSA-1002是一种重组抗人补体蛋白C5a（hC5a）的全人源IgG1单克隆抗体（mAb）。ARDS的致病机制复杂，包括免疫细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞间屏障作用、离子通道功能调节等，针对单一...
舒泰神8月18日公告，STSA-1002皮下注射液（ANCA相关性血管炎适应症）取得I期临床（FDA）研究总结报告。评价STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示，在方案拟定的剂量范围内，STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好，暴露量与剂量近似成比例关系，免疫原性低。STSA-...
舒泰神12月11日公告,STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib II期临床试验完成首例受试者给药。 STSA-1002是一种重组抗人补体蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1单克隆抗体(mAb)。ARDS的致病机制复杂,包括免疫细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞间屏障作用、离子通道功能调节等,针对单一机制可...
舒泰神8月18日公告,STSA-1002皮下注射液(ANCA相关性血管炎适应症)取得I期临床(FDA)研究总结报告。 评价STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好,暴露量与剂量近似成比例关系,免疫原性低。STSA-1002皮...
舒泰神12月11日公告,STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib II期临床试验完成首例受试者给药。STSA-1002是一种重组抗人补体蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1单克隆抗体(mAb)。ARDS的致病机制复杂,包括免疫细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞
舒泰神8月18日公告,STSA-1002皮下注射液(ANCA相关性血管炎适应症)取得I期临床(FDA)研究总结报告。 评价STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好,暴露量与剂量近似成比例关系,免疫原性低。STSA-1002皮...
舒泰神：STSA-1002(ANCA相关性血管炎适应症)申报新药临床试验获美国FDA受理 舒泰神10月24日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，受理STSA-1002皮下注射液关于ANCA相关性血管炎适应症的新药临床试验申请。STSA-1002是以C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单克隆抗体，通过特异性结合过敏毒素C5a，使...
舒泰神10月24日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,受理STSA-1002皮下注射液关于ANCA相关性血管炎适应症的新药临床试验申请。 STSA-1002是以C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单克隆抗体,通过特异性结合过敏毒素C5a,使C5a丧失结合受体的能力,阻断C5a诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧...
e公司讯，舒泰神(300204)2月6日晚间公告，取得关于STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用的I期临床研究总结报告，STSA-1005注射液和STSA-1002注射液在中国健康受试者中免疫原性较弱；给药后能明显抑制体内C5a水平，抑制时间随剂量的增加而延长；不增加健康人炎性细胞因子的表达。
【舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电，舒泰神公告，近日，STSA-1002注射液完成了针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）Ib/II 期临床试验的首例受试者给药。同日公告，公司及全资子公司三诺佳邑研发的STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段。近日，基于...