7 月 8 日，据 CDE 官网显示，恒瑞 1 类新药 SHR8554 注射液申报上市获 CDE 受理（受理号：CXHS2200037、CXHS2200038）。SHR8554 注射液是恒瑞医药自主研发的 1 类新药，是一种靶向 μ 阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活 MOR 受体，适用于镇痛治疗。与经典的 MOR 激动剂相比，SHR8554 在产生类似的中枢...
目前国内暂无镇痛作用良好、不良反应发生率低的偏向型MOR激动剂上市,临床需求未被满足。 SHR8554注射液是恒瑞医药自主研发的1类新药,是一种靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物,可激活MOR受体,适用于镇痛治疗。与经典的MOR激动剂相比,产生类似的中枢镇痛作用的同时,降低常见的胃肠...
2022年7月8日，药审中心承办了江苏#恒瑞医药#股份有限公司的1类化药新药，药名SHR8554注射液的上市申请。SHR8554 经药融云数据库查询，SHR8554注射液是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，用于治疗手术后疼痛。SHR8554注射液药物基本信息 经典的μ-阿片受体激动剂包括吗啡、芬太尼等，是阿片类药物...
恒瑞医药并未披露主要终点,但公告表示,SHR-8554注射液能够有效治疗腹部手术后中重度疼痛,显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。 小结 目前国内暂无镇痛作用良好、不良反应发生率低的偏向型MOR激动剂上市,临床需求未被满足,如果恒瑞医药的SHR8554上市,将填补这一空白。 参考来源: [1] NMPA官网 [2] 药融云数据库 想要...
近日,恒瑞医药自主研发的1类新药SHR8554注射液治疗腹部手术后中重度疼痛适应症上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。 手术后疼痛(Postoperative pain)是手术后即刻发生的急性疼痛。术后疼痛管理不当可能导致多种心理、生理的负面影响,如疼痛持续还有可能转为慢性...
2022年7月8日,CDE承办了江苏恒瑞医药股份有限公司的1类化药新药SHR8554注射液的上市申请。该药是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物,用于治疗手术后疼痛,是阿片类止痛药中作用较强的一类。
2022年7月8日,恒瑞医药1类镇痛新药SHR8554注射液的上市申请获得NMPA受理。 SHR8554 是一种靶向 μ 阿片受体(MOR)的小分子药物,可激活 MOR 受体, 用于镇痛治疗。2021年12月,恒瑞医药发布公告称SHR8554的三期临床主要研究结果达到预设的优效性标准。 SHR8554三期临床共入组528例受试者,用于腹部手术后的镇痛,对照组...
近日，恒瑞医药自主研发的1类新药SHR8554注射液治疗腹部手术后中重度疼痛适应症上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。手术后疼痛（Postoperative pain）是手术后即刻发生的急性疼痛。术后疼痛管理不当可能导致多种心理、生理的负面影响，如疼痛持续还有可能转为慢性状态。阿片类药物是治疗中重度急慢性疼痛最常用的药物。...
小结 目前国内暂无镇痛作用良好、不良反应发生率低的偏向型MOR激动剂上市,临床需求未被满足,如果恒瑞医药的SHR8554上市,将填补这一空白。 参考来源: [1] NMPA官网 [2] 药融云数据库https://www.pharnexcloud.com/?zmt-sh <END>
近日,恒瑞医药自主研发的1类新药SHR8554注射液治疗腹部手术后中重度疼痛适应症上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。 手术后疼痛(Postoperative pain)是手术后即刻发生的急性疼痛。术后疼痛管理不当可能导致多种心理、生理的负面影响,如疼痛持续还有可能转为慢性状态。阿片类药物是治疗中重度急慢性疼痛最常用的药物。经...