SHR-1701注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。目前国外有Merck KGaA公司的产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1800万元人民币。注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗,目前国外已有REPATHA(e...
注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗。经查询，目前国外已有REPATHA（evolocumab）和Praluent（alirocumab）获批上市。前述两药品已在中国开展国际多中心Ⅲ期临床试验，其中evolocumab已递交国内上市申请并处于审评审批阶段。国内暂无同类产品获批上市，有Innovent Biologics、康融东方等公司的产品处于临床试验阶段。
它通过降低PCSK9循环水平,使细胞表面LDLR(低密度脂蛋白受体)表达升高,LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)清除增加,从而降低循环中LDL-C水平。 根据insight数据库显示,PCSK9为靶点的药物成分有14种,其中有3款在全球上市,2款在国内获得批准文号,包括:安进的依洛尤单抗和赛诺菲的阿利西尤单抗。其中依洛尤单抗单抗2019年全球销售...
上市申请 临床试验申请 再注册 补充申请 补充申请(临床) 补充申请(药学) 进口再注册 验证性临床 企业名称 审评结论 请选择类型 请选择类型 未被批准 批准 批准临床 批准仿制 批准再注册 企业撤回 批准生产 批准补充 批准进口 退审 其他 药品类型 请选择类型 请选择类型 中药 化药 生物制品 体外诊断试剂 药...