注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗。经查询，目前国外已有REPATHA（evolocumab）和Praluent（alirocumab）获批上市。前述两药品已在中国开展国际多中心Ⅲ期临床试验，其中evolocumab已递交国内上市申请并处于审评审批阶段。国内暂无同类产品获批上市，有Innovent Biologics、康融东方等公司的产品处于临床试验阶段。
SHR-1701注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。目前国外有Merck KGaA公司的产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1800万元人民币。注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗,目前国外已有REPATHA(e...
除了SHR-1918,恒瑞医药在心血管疾病领域还有5款创新药在研,其中有2款针对高脂血症,包括已处于上市审评阶段的SHR-1209(瑞卡西单抗)和HRS-7249。 其中,瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗,其显著的特点在于能够延长给药间隔(最长可达12周),突破了现有PCSK9单抗给药间隔较短的瓶颈; 非临床药效研究显示,HRS-7249...
其中，糖尿病创新药HR20033、HRX0701，疼痛领域创新药SHR8554，眼科领域创新药SHR8058、SHR8028，自身免疫疾病领域创新药SHR-1314、SHR0302，心血管疾病领域创新药SHR-1209等均处于申报上市阶段。自主研发方面，恒瑞医药已开展近20项创新药国际临床试验。其中，氟唑帕利等多个国际多中心临床试验已进入Ⅲ期，“双艾”组合...
注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。2017年度REPATHA全球销售额为4.43亿美元,Praluent全球销售额为3.15亿美元。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1600万元人民币。
其中，糖尿病创新药HR20033、HRX0701，疼痛领域创新药SHR8554，眼科领域创新药SHR8058、SHR8028，自身免疫疾病领域创新药SHR-1314、SHR0302，心血管疾病领域创新药SHR-1209等目前均处于申报上市阶段。国际化战略稳步推进 在国际化战略上，恒瑞医药对外多次表示：公司坚持自主研发与开放合作两条腿走路，在内生发展的基础上...
人源化抗PCSK9单克隆抗体(SHR-1209)是恒瑞研发的治疗用生物制品1类新药。它通过降低PCSK9循环水平,使细胞表面LDLR(低密度脂蛋白受体)表达升高,LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)清除增加,从而降低循环中LDL-C水平。 根据insight数据库显示,PCSK9为靶点的药物成分有14种,其中有3款在全球上市,2款在国内获得批准文号,包括...
QLS1209片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500010 JYP0035胶囊 嘉越(成都)医药科技有限公司 1 CXHL2500021 JYP0035胶囊 嘉越(成都)医药科技有限公司 1 CXHL2500020 JYP0035胶囊 嘉越(成都)医药科技有限公司 1 CXHL2500019 JYP0035胶囊 嘉越(成都)医药科技有限公司 1 CXHL2500018 SKB107注射液 四川科伦博泰生物医药股份有...
恒瑞在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。其中两款干眼症相关治疗产品SHR8058 和SHR8028,术后镇痛治疗产品SHR8554 以及抗真菌药SHR8008 均处于NDA 阶段。此外,用于高胆固醇血症治疗的PCSK9 靶点药物SHR...
CXSS2300046注射用瑞卡西单抗治疗用生物制品1新药2023-06-21广东恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司上市申请查看查看 CXSB2101000注射用SHR-1209治疗用生物制品1补充申请2021-03-04苏州盛迪亚生物医药有限公司补充申请查看查看 CXSL1800018注射用SHR-1209治疗用生物制品1新药2018-03-05苏州盛迪亚生物医药有限公司已...