金融界10月13日消息，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司 SHR2554 片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入拟优先审评品种公示名单。该药品为片剂，用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤。2024 年 6 月，其Ⅱ期临床试验主要研究终点结果...
SHR2554片作为新型口服EZH2抑制具有以下优势: (1)高效选择性:SHR2554片能够选择性抑制EZH2酶的活性,而对其他组蛋白甲基转移酶的活性影响较小,从而减少了潜在的不良反应。 (2)口服给药:SHR2554片为口服药物,方便患者使用,提高了患者的依从性和生活质量。 (3...
SHR2554是一种新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。EZH2通过催化组蛋白H3氨基末端第27位赖氨酸发生三甲基化而抑制靶基因表达,EZH2的异常与淋巴瘤及多发性骨髓瘤的发生、发展密切相关。临床前研究显示,EZH2抑制剂可以抑制肿瘤生长。2018年5月,SHR2554在中国获批临床,拟用于治疗恶性肿瘤。目前,SHR2554治疗复发/难治成熟...
值得一提的是，恒瑞医药在2023年2月与Treeline公司达成了全球合作协议。根据协议，恒瑞医药将SHR2554在除大中华区以外的全球范围内的开发、生产和商业化权利独家授予了Treeline公司。恒瑞医药因此获得了1100万美元的首付款，以及最高可达4500万美元的开发里程碑付款和5亿美元的销售里程碑付款。这一合作无疑将为SHR2554的...
恒瑞医药：SHR2554片药品上市许可申请获受理 恒瑞医药公告，收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入拟优先审评品种公示名单。SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗。(本文来自第一财经)
恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR2554片申报上市 治疗复发、难治外周T细胞淋巴瘤 10月11日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示，恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。公开资料显示，SHR2554是一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂。恒瑞医药于2023年与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议...
SHR2554片药品上市许可申请获受理 来源：界面新闻 恒瑞医药10月13日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入拟优先审评品种公示名单。药品拟定适应症（或功能主治）为，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。
来源：财中社 财中社10月14日电恒瑞医药（600276）发布公告，近日公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其SHR2554片的药品上市许可申请已获受理，并被纳入拟优先审评品种公示名单。SHR2554片为新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，主要用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。临床试验方面，2024年6月公司完成的...
此外,目前全球还有多款在研EZH2抑制剂,其中恒瑞医药的SHR2554进展最快,其Vs西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的临床试验已进入3期阶段。SHR2554是恒瑞开发的一款新型、高效、选择性口服EZH2抑制剂,可选择性抑制野生型和突变型EZH2酶活性,其复发或...
@全益生物科技shr2554是什么药 全益生物科技 SHR2554是恒瑞医药自主研发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,可以用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)等恶性肿瘤。