null 8月26日,恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。
SHR3680是由恒瑞医药自主研发的新一代AR拮抗剂,相较于第一代AR拮抗剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用,探索潜力巨大。 近日,由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头开展的SHR3680治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的I/II期临床研究,...
近日,恒瑞医药研发的创新药SHR3680片联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比标准治疗联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(研究编号:SHR-3680-Ⅲ-HSPC),由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究...
在正在举行的2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，恒瑞医药自主研发的雄激素受体拮抗剂SHR3680（瑞维鲁胺）的一项III期研究——CHART研究入选大会口头报告，最新研究进展重磅发布。研究结果显示，SHR3680（瑞维鲁胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期，并显著降低患者疾病进展或死亡风...
SHR3680是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂，于2018年获得国家科技部重大新药创制课题的支持，2021年8月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，用于治疗高瘤负荷mHSPC。除SHR-3680-III-HSPC研究外，SHR3680另一项III期研究，即SHR3680围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III...
6月29日,药监局官网显示,恒瑞的1类创新药瑞维鲁胺片(SHR3680,商品名:艾瑞恩)上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 瑞维鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制雄激素与AR结合,从而抑制AR核移位及DNA结合,降低AR介导的基因转录。该品种的上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。
近日,恒瑞医药1类新药SHR3680联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比标准治疗联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(研究编号:SHR-3680-III-HSPC),由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点无影像学进展生存期(rPFS)的期中分析结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,SHR...
艾瑞恩(瑞维鲁胺片)是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 瑞维鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制雄激素与AR结合,从而抑制AR核移位及DNA结合,降低AR介导的基因转录。该品种上市为...
近日,恒瑞医药研发的创新药SHR3680片联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比标准治疗联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(研究编号:SHR-3680-Ⅲ-HSPC),由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点总生存期(OS)的期中分析结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,SHR3680片...
瑞维鲁胺 艾瑞恩 (SHR3680)概述 艾瑞恩(瑞维鲁胺片)是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 瑞维鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制雄激素与AR结合,从而抑制AR核移位及DNA结合,...