2025年5月29日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内首
2024年12月20日,恒瑞医药HER2 ADC新药SHR-A1811治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌拟纳入突破性治疗药物程序。 此前,SHR-A1811已有6项适应症纳入突破性治疗药物,包括HER2阳性的复发或转移性乳腺癌,HER2低表达的复发或转移性乳腺...
在此背景下，SHR-A1811作为一种新型ADC药物应运而生，它由抗HER2抗体曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷SHR169265精妙组合而成，展现了治疗潜力。SHR-A1811的有效载荷SHR169265不仅具有更高的膜穿透能力，还显著增强了细胞杀伤效果。尤为关键的是，该药物在连接子与毒素之间创新性地引入了手性环丙...
恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811为公司自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤，目前国外已上市的同类产品有Kadcyla和...
恒瑞医药:注射用SHR-A1811获临床试验批准 恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为注射用SHR-A1811,同意开展本品用于HER2表达或突变的晚期实体瘤治疗的临床试验。
▎Armstrong 2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞...
通用名：注射用瑞康曲妥珠单抗 代号：SHR-A1811 靶点：HER2 厂家：恒瑞医药、苏州盛迪亚生物医药有限公司 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 在这项开放性、多中心、剂量递增/拓展的I/II期HORIZON-Lung临床试验的II期阶段，旨在评估SHR-A1811单药治疗HER2突变晚期NSCLC患者的有效性和安全性。截至...
突破性进展！恒瑞新药SHR-A1811加速审批，靶向HER2突变肺癌 据CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于近日拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源：CDE官网 据药融云数据库显示，SHR-A1811是...
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,通过组织蛋白酶水解释放游离毒素,从而抑制DNA拓扑异构酶I的活性,最终诱导肿瘤细胞的凋亡。由于其高透膜性,还存在较强的旁路杀伤效应...
恒瑞医药研发的注射用SHR-A1811是一种新型HER2靶向ADC,它包含一种人源化HER2靶向单克隆抗体,通过可切割的四肽连接子与DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联。临床前研究表明,与T-DXd的有效载荷相比,SHR-A1811的有效载荷展现出更好的膜通透性和细胞毒性。此外,SHR-A1811的DAR降低至6,这可能在提供有效的旁观者杀伤和抗肿瘤效...