5月16日，据CDE官网消息，江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请药品“SHR0302碱凝胶”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400223。公示信息显示，药品“SHR0302碱凝胶”适应症：白癜风。本文源自：金融界 作者：医药君
）和Sun Pharmaceutical Industries的Deuruxolitinib片等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。除斑秃适应症外，SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，分别为成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。经查询EvaluatePharma数据库，2023年利特昔替尼...
除斑秃适应症外,SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理,分别为成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。经查询EvaluatePharma数据库,2023年利特昔替尼胶囊、巴瑞替尼片全球销售额合计约为9.41亿美元。截至目前,SHR0302相关项目累计已投入研发费用约100,37...
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石生物”)研发的SHR0302碱软膏治疗特应性皮炎的双盲、赋形剂对照、Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计临床研究RSJ10431(MARBLE23)(以下简称“RSJ10431研究”),Ⅱ期临床研究所探索的碱软膏剂量0.5%、1.0%以及2.0%均达到方案预设的有效终点...
,恒瑞医药,5月16日,江苏恒瑞医药联合申请药品“SHR0302碱凝胶”,获临床试验默示许可,受理号CXHL2400223。适应症为白癜风。
恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302用于系统性红斑狼疮获批临床 2023-12-22 恒瑞医药创新药EZH2抑制剂SHR2554联合治疗成熟淋巴细胞肿瘤获批临床 2023-12-22 国内首仿,恒瑞医药又一款三腔袋肠外营养注射液获批上市 2023-12-20 2023 IDF︱恒瑞创新药、GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531治疗糖尿病Ib期研究成果精彩亮相 ...
卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701等多个项目许可给海外公司 研发投入 2021年研发投入 20.68 亿元 同比增长 8.11 % 占销售额比重 7.98 % 创新人才 公司在国内建立以上海为中心的创新研发机构,同时在美国、欧洲等多地建有研发中心或分支机构,聚合全球创新人才。
看创新药海外授权。今年2月,公司将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益,有偿许可给美国Treeline Biosciences公司。至今,公司已将SHR2554、卡瑞利珠单抗、SHR0302等8个具有自主知识产权的创新药对外授权,通过与美国、韩国公司合...
报告期内,公司临床方面取得显著进展,目前恒瑞在研创新药管线中,已有2项达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点,分别是公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症,以及自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。同时有包括公司自主研发的抗HER2 ...