SHR-A1921是一种新型抗体药物偶联物(ADC),其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合,经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放拓扑异构酶I抑制剂毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。 SHR-A1921首次人体试验(NCT05154604)是一项探索其II期临床推荐剂量...
SHR-A1921是一种针对TROP-2靶点的抗体药物偶联物(ADC),由人源化抗TROP-2 IgG1单克隆抗体和DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(DXh,是一种ADC有效载荷)组成,两者通过四肽可裂解连接子(GGFG)相连。这种分子设计赋予了SHR-A1921强大的结合亲和力...
SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌:首次人体Ⅰ期研究的数据 SHR-A1921是一种抗体偶联药物(ADC),由人源化抗TROP-2IgG1单克隆抗体通过可裂解的四肽接头与DNA拓扑异构酶I抑制剂连接而成。 在首次人体试验(FIH)中,SHR-A1921在晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性和显著的抗肿瘤活性。特别是在铂耐药复发卵巢癌(PROC)患者...
在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,湖南省肿瘤医院教授公布了SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的首次人体I期研究数据。这项研究不仅展示了中国自主研发的靶向TROP-2的抗体药物偶联物(ADC)的成果,也为SHR-A1921在肿瘤治疗领域的进一步应用提供了强有力的证据。
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。 2023年4月,恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了靶向TROP-2的ADC药物SHR-A1921的新临床试验数据。
SHR-A1921(SHR-A1921) 药物类型:ADC 适应症:晚期实体瘤,晚期恶性肿瘤 靶点:Trop2 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品概述 2023年2月14日,恒瑞医药发布公告,其注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤获批开展一...
SHR-A1921是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),它由针对TROP-2的人源化IgG1单克隆抗体和DNA拓扑异构酶I抑制剂构成,通过一个可裂解的四肽连接子相连。 抗体药物偶联物(ADC)治疗是一种新兴的治疗策略,它结合了单克隆抗体的靶向性和细胞毒素的杀伤性。ADC通过单克隆抗体特异性地识别并结合肿瘤细胞表面的抗原,随后通过...
2024年5月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药自主研发的靶向TROP-2抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种。此次拟定的适应症为：用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前，2024年3月28日，注射用SHR-A1921的新适应症获得美国食品和药物监督管理局...
SHR-A1921在PROC患者中显示出了良好的疗效前景。 ORR:3.0 mg/kg组为42.3%,2.0 + 2.0 mg/kg组为58.8%; 中位DoR:3.0 mg/kg组为9.9个月,2.0 + 2.0 mg/kg组为6.3个月; 中位PFS:3.0 mg/kg组为7.9个月,2.0 + 2.0 mg/kg组为6.9个月。