恒瑞医药：药物SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格 金融界3月28日消息，恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A1921是一种靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，用于治疗铂耐药复发上皮...
恒瑞医药：注射用SHR-A1921获药物临床试验批准通知书 证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)7月29日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）...
SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一种新型ADC,由人源化抗Trop-2 IgG1单克隆抗体通过基于四肽的可裂解接头连接至DNA拓扑异构酶I抑制剂组成。SHR-A1921的首次人体实验表明该药物在晚期实体瘤患者中具有可控的安全性和鼓舞人心的抗肿瘤活...
恒瑞医药晚间公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。另外，子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到...
恒瑞医药：子公司获得注射用 SHR-A1921 药物临床试验批准通知书 金融界7月29日消息，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获国家药品监督管理局核准签发注射用 SHR-A1921 的《药物临床试验批准通知书》。该药是一款靶向 TROP2 肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。该药将用于开展联合阿美...
近日,恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用SHR-A1921获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation,FTD),用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌(...
恒瑞医药7月29日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗及卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。公司将于近期开展临床试验。截至目前，注射用SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约1.05亿元。
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款靶向TROP-2的ADC药物。其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，该产品还具有明显的旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。代号：SHR-A1921 靶点：TROP-2 厂家：恒瑞...
恒瑞医药公告，注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同日公告，注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009获得药物临床试验批准通知书，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本文源自：金融界AI电报 ...