近日，在WCLC 2024大会上，恒瑞医药公布了其TROP2 ADC药物SHR-1921针对晚期小细胞肺癌（SCLC）的Ⅰ期研究口头报告。试验结果显示，在接受治疗的17名患者中，出现治疗相关不良反应（TRAE）≥grade 3的患者占比为35.3%，客观缓解率（ORR）达到33.3%，同时，中位无进展生存期也取得了显著成果。8个月后，患者的中位...
近日,在 WCLC 2024 大会上,恒瑞公布了TROP2 ADC 药物 SHR-1921治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)Ⅰ 期研究的口头报告。试验结果显示,在 17 名患者中,治疗相关不良反应(TRAE)(≥grade 3)为 35.3%,ORR为 33.3%,中位PFS 为3.8 个月,中位OS尚...
SHR-A1921是一种新型抗体药物偶联物(ADC),其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合,经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放拓扑异构酶I抑制剂毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。 SHR-A1921首次人体试验(NCT05154604)是一项探索其II期临床推荐剂量...
SHR-A1921是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),它由针对TROP-2的人源化IgG1单克隆抗体和DNA拓扑异构酶I抑制剂构成,通过一个可裂解的四肽连接子相连。 抗体药物偶联物(ADC)治疗是一种新兴的治疗策略,它结合了单克隆抗体的靶向性和细胞毒素的杀伤性。ADC通过单克隆抗体特异性地识别并结合肿瘤细胞表面的抗原,随后通过...
7月29日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后，经内吞进入细胞，通过释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。
金融界7月29日消息，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获国家药品监督管理局核准签发注射用 SHR-A1921 的《药物临床试验批准通知书》。该药是一款靶向 TROP2 肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。该药将用于开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗和卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。目前...
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。 2023年4月,恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了靶向TROP-2的ADC药物SHR-A1921的新临床试验数据。
SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌:首次人体Ⅰ期研究的数据 SHR-A1921是一种抗体偶联药物(ADC),由人源化抗TROP-2IgG1单克隆抗体通过可裂解的四肽接头与DNA拓扑异构酶I抑制剂连接而成。 在首次人体试验(FIH)中,SHR-A1921在晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性和显著的抗肿瘤活性。特别是在铂耐药复发卵巢癌(PROC)患者...
恒瑞医药(600276.SH)：一项注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤临床试验获批 智通财经讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1921和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于...
金融界3月28日消息，恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A1921是一种靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。目前，该药物...