王上上教授介绍,包括SHR-1819在内,国内已有20余种针对IL-4Rα的靶向药物处于临床研究阶段,它们在AD治疗乃至2型炎症性疾病的治疗中将有广阔应用前景,例如SHR-1819就已获批开展治疗结节性痒疹的临床试验。而目前SHR-1819在AD临床研究中展...
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819注射液开展用于6-17岁儿童和青少年特应性皮炎患者的临床试验。 特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性...
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819注射液开展用于6-17岁儿童和青少年特应性皮炎患者的临床试验。 特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤疾病,以剧烈瘙痒和湿疹样损害为主要特征1。AD常先后或同时患有食物过...
至今尚无针对PN的标准诊断和治疗的方案，SHR-1819注射液的研发有望为这类患者带来新的治疗选择。此外，SHR-1819注射液还将开展用于成人中重度特应性皮炎（AD）患者的III期临床试验。AD是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，其发病机制涉及多种因素。SHR-1819注射液通过阻断IL-4和IL-13的信号传导，抑制下游炎性信...
SHR-1819是恒瑞医药自主研发的一种新型靶向抑制IL-4Rα的单克隆抗体,在Ⅰ期研究中显示出了良好的耐受性与药代动力学(PK)特点,且能减少炎症生物标志物(TARC/CCL17和IgE)[4] 。在此基础上开展了Ⅱ期研究[1],旨在评估SHR-1819在中重度AD患者中的疗效、安全性、PK和药效动力学(PD)。
特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤疾病,以剧烈瘙痒和湿疹样损害为主要特征1。AD常先后或同时患有食物过敏、过敏性鼻结膜炎、哮喘等其他特应性疾病,在儿童和青少年中较成人多见。发达国家的儿童AD患病率10%~20%,青少年患病率5%~20%,成人患病率2%~8%,且约1/3的AD儿童为中重度。
恒瑞医药的SHR-1819注射液启动III期临床试验,旨在评估其在成人中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。SHR-1819是一种针对IL-4Rα的抗体,能阻断IL-4和IL-13信号,治疗AD等2型炎症疾病。 5月28日,据CDE官网显示,恒瑞医药的SHR-1819 注射液III期临床试验公示(登记号:CTR20241927)。此次试验主是为评估 SHR-1819...
5月 28 日,据 CDE 官网显示,恒瑞 SHR-1819 注射液 III 期临床试验公示(登记号:CTR20241927)。据悉,该试验主要目的为评估 SHR-1819 注射液在成人中重度特应性皮炎(AD)患者中的有效性,次要目的则是评估 SHR-1819 注射液在成人中重度 AD 患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。
此外,SHR-1819注射液还将开展用于成人中重度特应性皮炎(AD)患者的III期临床试验。AD是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,发病机制涉及多种因素。通过阻断IL-4和IL-13的信号传导,SHR-1819注射液可以抑制下游炎性信号通路,从而改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。
5月 28 日,据 CDE 官网显示,恒瑞 SHR-1819 注射液 III 期临床试验公示(登记号:CTR20241927)。据悉,该试验主要目的为评估 SHR-1819 注射液在成人中重度特应性皮炎(AD)患者中的有效性,次要目的则是评估 SHR-1819 注射液在成人中重度 AD 患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。