主要研究目的在健康受试者中评价SHR-1816皮下注射单次给药剂量递增和多次给药的安全性和耐受性。次要研究目的:在健康受试者中评价SHR-1816皮下注射单次给药剂量递增和多次给药的药代动力学(PK)、药效学(PD)特征和免疫原性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来...
恒瑞医药3月9日晚间公告，子公司北京盛迪医药、上海恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1816注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-1816注射液临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。经查询，目前国内外尚无同类品种上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-1816注射液相关研发项目累计已投入研发费用约4359万元。
3月9日,根据公司公告,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 SHR-1816 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。目标适应症人群为:糖尿病患者。 来源:公司公告 SHR-1816 注射液...
【恒瑞医药：SHR-1816注射液临床试验获批】财联社3月9日电，恒瑞医药公告，SHR-1816注射液获得药物临床试验批准通知书。SHR-1816注射液临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。
药品名称 SHR-1816 药品类别 创新药; 生物 靶点 glucagon-like peptide-1 (GLP-1); glucagon receptor (GCGR) 作用机制 NA 药品简介 -- 研发机构 恒瑞医药 最高研发阶段 全球: I期临床 中国: I期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 生物序列 研发时光轴 交易&权...
恒瑞医药:SHR-1816注射液临床试验获批 格隆汇3月9日丨恒瑞医药公告,SHR-1816注射液获得药物临床试验批准通知书。SHR-1816注射液临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。
公告显示，近日，恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1816注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。恒瑞医药成立于1997年4月28日，注册资本约63.97亿元，法定代表人为孙飘扬，经营范围包括片剂（含肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂等。该...
恒瑞医药3月9日晚间公告,子公司北京盛迪医药、上海恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1816注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-1816注射液临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。经查询,目前国内外尚无同类品种上市,亦无相关销售数据。截至目前,SHR-1816注射液相关研发项目累计已投入研发费用约4359万元。
格隆汇3月9日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1816注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,经审查,2021年12月20日受理的SHR-1816注射液符合药品注册的有关要求,同意本品在糖尿病患者中开展临床研究。
上周,国内糖尿病用药市场迎来多个好消息:恒瑞的降糖1类新药SHR-1816注射液、HRS-7535片均获批临床;科伦拿下琥珀酸曲格列汀片的国内首仿,浙江医药拿下米格列醇口崩片剂型首仿。近几年,随着国内药企研发实力不断提高,糖尿病用药这个炙手可热的百亿市场不断涌现1类新药,此外,国采常态化加快市场洗牌,第七批国采将...